文档介绍：阿糖腺苷1阿糖腺苷(vidarabine)一、概述:化学名:9-β-D-阿糖呋喃基腺嘌呤单水合物9-β-D-Arabino-furanosyladeninemonohydrateCAS登录号:5536-17-4化学式:C10H13N5O4·H2O化学结构:收录于美国药典(USP27)并且收录于WHO《DRUGDICTIONARY》适应症[1]:对单纯疱疹性角膜炎、虹膜炎、疱疹性脑炎、带状疱疹、新生儿疱疹、慢性乙肝、水痘、牛痘等均有一定疗效。用法与用量[1]:静滴:每日10-15mg/kg,用葡萄糖液溶解,,8-12小时滴完,疗程5-15天。眼膏:每日数次或早晚各一次本品难溶易沉淀,需每2小时振摇输液瓶,治慢性乙肝,每天5-10mg/kg,疗程49-81日Ara-AMP肌注或静滴10-15mg/kgd,分1-2次用国际上的主要生产厂家[2]:二、产品质量指标和检验方法产品质量指标:根据USP28,在每mg药物中,阿糖腺苷的含量需要在845μg-985μg之间。产品检验方法:根据USP28,其检验通过HPLC进行,其具体过程如下流动相:,再与500ml甲醇混合放入1000ml容量瓶中,用水定容,摇匀。将该溶液通过一个1μm厚的或者多孔的半透膜。H2O标样:精确称量24mgUSPvidarabineRS,在200ml容量瓶中溶解于150ml水中,100°下加热10min,冷却,用水稀释至刻度,摇匀。待分析样:与标样制法相同色谱系统:以254nm紫外分光光度计作为检测器,分离柱规格为4-mm×30-cm。分析过程:注射10μl的待分析样和标样,室温下操作,调节操作参数,以获得较好的出峰,使用一个灵敏的检测器以使得阿糖腺苷的出峰的峰高在刻度的50%以上。通过对标样和待测样的峰情况的比较,得到待测样中阿糖腺苷的含量。三、药物的理化性质:白色结晶性粉末,无臭无味。具吸湿性。易溶于二甲亚砜,难溶于冰醋酸,微溶于水及乙醇,几乎不溶于***及***仿。Tm248~254℃(分解)MP257~℃(从水中结晶)。1、红外光谱图[3]:fig12、紫外吸收光谱图:下表为其不同PH值下的最大吸收峰:3、核磁共振光谱图:table34、阿糖腺苷溶液(1%w/v)的比旋光度[5]table4阿糖腺苷溶液(1%w/v)与其光学异构体(9-(β-L-arabinofuranosyl)adenine)的dmso溶液的比旋光度比较table55、溶解度在DMSO和水的混合溶液中的溶解度如下表下面分别从PH、水合作用和温度对阿糖腺苷溶解度的影响进行阐述PH对溶解度的影响如下图Fig4温馨推荐您可前往百度文库小程序享受更优阅读体验