文档介绍：磷酸苯丙哌林缓释片释放度的测定        摘要利用药物溶出仪、紫外分光光度计,对磷酸苯丙哌林缓释片进行释放度的测定,方法稳定,数据重现性好,为质量标准的制定提供了依据,并为临床医生合理用药提供依据。关键词磷酸苯丙哌林,缓释制剂磷酸苯丙哌林(Benproperinephosphate)是一种非成瘾性镇咳药,能阻断肺-胸膜的牵张感受器刺激产生的迷走神经反射,镇咳作用较可待因强2~4倍,且毒性较小,该药已作为基本的镇咳药物使用。制剂使用一般采用紫外分光光度计来进行检测,方法稳定,数据重现性好,现介绍于下。1 仪器和试药 RCE—54智能型药物溶出仪(天津大学精密仪器厂),UV—9100紫外分光光度计(北京瑞利分析仪器公司),自制磷酸苯丙哌林缓释片。2 磷酸苯丙哌林缓释片中辅料的干扰实验按处方的投料量精密称取各种辅料进行实验。实验结果表明辅料基本上无吸收。回收率实验按处方要求精密称定磷酸苯丙哌林和各种辅料,置于100ml容量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。另取磷酸苯丙哌林对照品适量,加水溶解,,作为对照液,用紫外分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)在270nm波长下测定吸收度,结果(见表1)。表1 回收率实验结果加入量(mg)测得量(mg)回收率(%)平均回收率(%)RSD(%) 标准曲线的绘制取干燥至恒重的对照品适量,用水配制成系列浓度的溶液,用紫外分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),以相应溶剂为空白,在270nm波长处测定吸收度,结果(见表2)。表2 标准曲线测定结果浓度(-1) 用浓度(C)对吸收度(A)回归线直线,得方程: A=×C- (r=