文档介绍：中药注射剂说明书参芪扶正注射液药剂科业务学****中药注射剂使用注意事项)1、参芪扶正注射液【成份】党参、黄芪;辅料为***化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。【功能与主治】益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。【规格】每瓶装250ml【用法用量】静脉滴注。一次250ml(即1瓶),一日1次,疗程21天;与化疗合用,在化疗前3天开始使用,疗程可与化疗同步结束。【不良反应】1、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。2、少数患者用药后,可能出现低热、口腔炎、嗜睡。3、偶有皮疹、注射部位疼痛、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。【禁忌】有内热者忌用,以免助热动血。【注意事项】1、本品应认真辨证用于气虚证者;2、有出血倾向者慎用;3、本品不得与化疗药混合使用。4、临床应用时滴注不宜过快,成年人以每分钟40至60滴为宜,年老体弱者以每分钟40滴为宜。5、静滴初始30分钟内应加强监护,如发现不良反应应及时停药,处理遵医嘱。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。生长有【药理作用】药理作用:小鼠炭粒廓清表明,本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能,与环磷酰***合用,对小鼠S180肉瘤的一定的抑制作用。2、生脉注射液【成份】红参、麦冬、五味子。【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。【功能主治】益气养阴,复脉固脱,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等具有上述证候者。【规格】每支装25ml【用法用量】肌内注射:一次2-4ml,1日1-2次。静脉滴注:一次20-60ml,用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用,或遵医嘱。【不良反应】临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等,另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1、本品是中药制剂,有效成份较多,保存不当,可能影响产品质量。所以使用前必须对光检查,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。2、对本类药物有不良反应病史或有其他药物过敏使者慎用。3、红花注射液【成份】红花【性状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体【功能主治】活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病,脉管炎。【规格】每支10ml【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病静脉滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250,500ml稀释后应用,一日1次。15,20次为一疗程。治疗冠心病:静脉滴注,一次5,20ml,用5,10%葡萄糖注射液250,500ml稀释后应用,一日1次。10,14次为一疗程,疗程间隔为7,10日。治疗脉管炎:肌肉注射,,5ml,一日1,2次。【不良反应】1、过敏体质偶有皮疹。2、红花花粉过敏者易出现呼吸急促、高热等不良反应。【禁忌】1、孕妇禁用。2、过敏体质人群(如:药物过敏、花粉过敏、日光过敏、海鲜等食物过敏)慎用。【注意事项】1、首次用药(特别是老年患者)宜选用最小或减半剂量,慢速滴注,滴速过快会使患者产生不适感;2、贮存不当会使药品出现混浊、沉淀等水解反应;运输过程也会使药瓶出现不易察觉的裂隙,造成药液与空气接触而染菌。出现以上现象,不可使用。3、如有反应,立即停药。4、不要在家中使用该药品。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。建议使用时不要与其他药品混合输注。【勘误】附件:红花注射液说明书修订要求国家食品药品监督管理局2012年8月27日红花注射液说明书修订要求一、增加警示语,内容如下:二、【不良反应】项应当包括:全身性损害:过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。呼吸系统损害:呼吸困难、咳嗽、喘憋、喉水肿等。心血管系统损害:心悸、心律失常、紫绀等。中枢及外周神经系统损害:头晕、头痛、抽搐等。胃肠系统损害:恶心、呕吐。皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒。三、【禁忌】项应当包括:1(对本品或含有红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。2(凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用。3(孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。四、【注意事项】项应当包括:1(本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。2(严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。3(严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。4(用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,对过敏体质者慎用。5(用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者,均不得使用。6(药品稀释应严格按照说明书的要求配制,不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持