文档介绍：注射用甲磺酸酚妥拉明KKME---专业医学搜索引擎注射用甲磺酸酚妥拉明拼音zhùshèyòngjiǎhuángsuānfēntuǒlāmíng药品标准正式名注射用甲磺酸酚妥拉明汉语拼音ZhusheyongJiahuangsuanFentuolaming标准号WS1-337(X-96)-89拉丁文或英文PHENTOLAMINIMESYLASPROINJECTIONE主要活性成分甲磺酸酚妥拉明加甘露醇,经冷冻干燥的无菌制品。含甲磺酸酚妥拉明(C17H19N5OCH4O5S)性状白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品约30mg,加水15ml溶解后,分成三份:一份中加碘试液,一份中加碘化***钾试液,另一份中加三硝基苯酚试液;均产生沉淀。(2)取含量测定项下得到的三***醋酸盐,依法测定(中国药典1985年版附录13页〕熔点为136-141?,熔融时同时分解。检查酸度取本品10支,每支加新沸过的冷水1ml溶解后,合并,依法测定(中国药典1985年版附录33页),-。含量均匀度取本品1支,加水2ml溶解,并移置100ml量瓶中,用水分次洗涤容器,洗液并入量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;另精密称取甲磺酸酚妥拉明对照品适量,用水制成每1ml含20μg的溶液。取上述两溶液,照分光光度法(中国药典1985年版20页),在278?1nm的波长处分别测定吸收度,按二者的吸收度比值计算含量应符合规定(中国药典1985年版附录45页)。KKME---专业医学搜索引擎其他应符合注射剂项下的各项规定(中国药典1985年版附录4页)。含量测定取本品25支,将内容物移置50ml量瓶中,用水分次洗涤容器,洗液并入量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,在搅拌下缓缓加入三***醋酸溶液(1?10)20ml,放置2小时,析出的沉淀用称定重量的垂熔坩锅滤过,沉淀先用少量三***醋酸溶液(1?10)洗涤,再用10?以下的冷水20ml分次洗涤后,得到的三***醋酸盐置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,精密称定,,即得供试量中含C17H19N5OCH4O5S的重量。作用与用途a-受体阻滞剂,可扩线外周血管、兴奋心脏。用于外周血管痉挛性疾病、休克及嗜咯细胞瘤的诊断。用法与用量肌肉或静脉注射。一次5,10ml,20,30分钟后可按需要重复给药。注意严重动脉硬化,心绞痛及肾功能不全者禁用。-%。类别制剂规格10mg贮藏遮光,密闭保存。有效期暂定一年半。药品说明书性状本品为白色疏松块状物或粉末药理毒理甲磺酸酚妥拉明注射剂是短效的非选择性(-受体阻滞剂((1、(2),能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力;拮抗儿茶酚***效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明,甲磺酸酚妥拉明注射剂没有明显的致癌、致突变和生殖毒KKME---专业医学搜索引擎性。妊娠的大鼠口服相当于人类常用剂量24,30倍的药物,仅表现为胎鼠轻度发育和骨骼成熟迟缓;口服相当于人类常用剂量60倍的药物,大鼠出现着床率降低。