文档介绍：质量管理部经理职责
编制部门:质量管理部
编号:BR/SMP-RZ002-00
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批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
质量管理部
明确质量管理部经理的职责范围。
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
质量管理部经理
对公司总经理负责
质量管理部经理由总经理聘任,主持公司质量管理全面工作,对总经理负责。
在本公司总经理的直接领导下,对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调,保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求,产品符合质量标准。
负责制定、完善企业的质量保证体系。
负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。
负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
审核物料放行和不合格物料处理的文件。
负责生产及销售过程中紧急情况的处理。
负责对成品放行前批记录审核、批准,决定成品的发放。
组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。
主管质监室、质控室的工作,并制定质监室人员和质控室人员的职责。
组织召开厂级质量分析会。