文档介绍：--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________某年药事管理与法规试题1999年药事管理与法规试题50题二[执业西药师]第27题(B型题): A质量 B质量策划 C质量体系 D质量控制 E质量保证 1为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作 2反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作 3为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作 4为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作 5确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作答案:DAECB 第28题(B型题): AZZxxxx国药准字AFxxxxxxxx B国药准字Sxxxxxxxx C国药准字Zxxxxxxxx D国药准字Xxxxxxxxx E国药试字Zxxxxxxxx 1三类中药新药批准文号的格式为 2实行试生产期两年的中药新批准文号的格式为 3正式生产的新生物制品批准文号格式为 4正式生产的化学药品新药批准文号格式为 5中药仿制药品的批准文号格式为答案:CEBDA 第29题(B型题): A绿色、白色组成 B蓝色、白色组成 C黑色、白色组成 D红色、白色组成 E红色、黄色组成 1放射性药品标签(标志)的颜色规定由 2毒性药品标签(标志)的颜色规定由 3精神药品标签(标志)的颜色规定由 4外用药品标签(标志)的颜色规定由 5***品标签(标志)的颜色规定由答案:ECADB 第30题(B型题): A供医疗单位在医生指导下使用 B在省级新药特药商店零售 C在医药商店零售 D在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方 E供县以上主管部门指定的医疗单位使用 1试生产的药品 2医疗用毒性药品 3第二类精神药品 4药用窑粟壳 5第一类精神药品答案:ADDDE 第31题(B型题): A内服药与外用药 B***品 C二类精神药品 D化学药品危险品 E长期储存的怕压商品 1应在仓库中分开存放的的 2应专柜存放并指定双人双锁保管的是 3应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是 4应定期翻码整垛的是 5凭县级以上(含县级)主管部门出具证明供应的是答案:ABDED 第32题(B型题): A6个月以内 B一年以内 C5年 D7年 E分别为30年、20年、10年 1中药品种一级保护的期限是 2中药品种二级保护的期限是 3中药二级保护品种在保护期满后可延长期限是 4中药品种保护审评委员会做出审评结论的时间是 5批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的,未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起期限是答案:EDDAA 第33题(B型题): A使用同一台混合器混合均匀的产品 B同一批原料在同一天分装的产品 C同一天同班组一次性投料所生产的产品 D经最后混合具有均一性的成品 E成型或灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品 1片剂的一个批号为 2化学原料药的一个批号为 3粉针剂的一个批号为 4胶囊剂的一个批号为 5软膏剂的一个批号为答案:EDBEE 第34题(C型题): A中药二类 B中药三类 C两者均是 D两者均不是 1新的中药复方制剂是 2中药材的人工制成品是 3中药材新的药用部位及期制剂是 4需经国家药品监督管理部门审批才