文档介绍：1 目的
对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2 范围
适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料,生产的半成品和成品进行监视和测量。
3 职责
品质部负责对过程和产品的监视和测量。
4 工作程序
过程的监视和测量
工程部负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务提供的全过程。
过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率、技术部的技术文件的失误率、供销部采购产品的合格率和销售指标及顾客满意率等。为保证目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量:
a)品质部负责使用控制图,对质量形成的关键过程进行测量,对图形数据分布趋势分析,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;
b)当过程产品合格率接近或低于控制下限时,品质部应及时发出《纠正和预防措施实施验证记录》,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,品质部制定相应的改进措施,经管理代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,品质部负责跟踪验证实施效果。
产品的监视和测量
工程部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测装置等。
进货验证
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对生产购进物资,仓库保管员核对送货单(或类似单据),确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,挂上待检标识牌,填写《送检单》交品质部。
检验员根据检验标准进行全数或抽样验证,并填写《进料检验记录》,在送检单内填写验证结论;
仓库根据合格记录或标识办理入库手续;
验证不合格时,检验员在物料上挂“不合格”标牌,按《不合格品控制程序》进行处理。
紧急放行
a)当生产急需来不及验证,在可追溯的前提下,由生产部填写《紧急(例外)放行申请单》,经品质经理批准后,一式三份,一份留存,一份交品质部,一份交仓库。
b)仓库保管员根据批准的《紧急(例外)放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检,其余由检验员在
“标识牌上”上注明“紧急放行”后放行;车间在其后生产的《生产计划单》上也应注明“紧急放行”字样。
c)在放行的同时,检验员应继续完成该批产品的检验;不合格时品质部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
采购产品的验证方式
验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度,在相应的检验标准中规定不同的验证方式。
半成品的监视和测量
首件检验
冲压件和塑料件,每班开始生产或更换模具,或模具进行调整和维修后生产的前3-5件产品,经操作者自己检验合格后,由检验员根据图纸、样件进行检验,并填写《首件检验记录》;进行首件封样并标识,如不合格应要求返工或重新调