文档介绍：牛黄解毒丸30天光药业吉林省天光药业有限公司标题:总页-分页17-1版号A/0牛黄解毒丸生产工艺规程文件编号TG-S27-044起草人起草日期年月日生效日期年月日审核人审核日期年月日颁发单位生产工程部?批准人批准日期年月日新订?修订?前处质量生产固体分发化验营销办公仓储理提保证工程制剂存档单位室部室部取车部部车间间分发111———111数量目的:建立本公司牛黄解毒丸产品工艺规程,使之有法可依。范围:本公司牛黄解毒丸产品工艺规程责任:前处理提取、制剂车间具体执行内容::牛黄解毒丸汉语拼音::丸剂。:每丸重3g。:本品棕黄色的大蜜丸;有冰片香气,:清热解毒,用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。:口服,一次1丸,一日2,3次。::密封。:药用朔料复合膜袋包装,10袋/盒。天光药业吉林省天光药业有限公司标题:总页-分页17-2版号A/0牛黄解毒丸生产工艺规程文件编号TG-S27-::(g)制造处方量(kg)人工牛黄净药材5黄芩净药材150雄黄净药材50桔梗净药材100石膏净药材200冰片净药材25大黄净药材200甘草净药材50天光药业吉林省天光药业有限公司标题:总页-分页17-3版号A/0牛黄解毒丸生产工艺规程文件编号TG-S27-0443工艺流程:黄芩、桔梗、石膏、大黄、人工牛干草、、药材黄、冰片灭菌雄黄水飞研细粗碎炼蜜粉碎、过筛※细度※相对密度※过滤制丸中蜜分装外包装入库物料加工处理工序、物料、人员走向物料※控制点内为三十万级质量检验入库天光药业吉林省天光药业有限公司标题:总页-分页17,4版号A/0牛黄解毒丸生产工艺规程文件编号TG-S27-、灭菌:、大黄、冰片、石膏、黄芩、雄黄、桔梗、甘草药材并复核重量用粗粉机粗碎后称重,计算收率,收率应?98,,粗碎工序物料平衡在99%,100%,附上标签,标明品名、批号、重量、规格、日期、操作者。“DZG-”操作SOP进行灭菌。:3-4?厚。:121?。:20min。,水份在?5%、出料程序:上料宜自上而下,出料宜自下而上,防止异物落入盘中。,扎口,并注明品名、批号、规格、数量、日期、操作人、复核人等,并做记录,转中间站待验区摆放整齐,挂上“待验”标志,请验微生物检测水份。微生物控制在:细菌数?80个/g;霉菌数?80个/g;大肠杆菌和活螨不得检出。水份?。,复核重量后装于内衬洁净塑料袋60的编织袋中,外均附有标签标明品名、批号、重量、规格、日期、领料人,用C0照射后放中间站待验区,挂上“待验”标志,请验微生物。微生物控制在:细菌数?80个/g;霉菌数?80个/g;大肠杆菌和活螨不得检出水份?天光药业吉林省天光药业有限公司标题:总页-分页17-5版号A/0牛黄解毒丸生产工艺规程文件编号TG-S27-:、大黄、冰片、石膏、黄芩、雄黄、桔梗、甘草药材灭菌后药材重量、名称、批号、规格、数量、合格报告单。、;给振荡筛上100目筛网将粉碎后药粉进行过筛;分别对灭菌、粉碎、过筛后物料进行称重计算收率和物料平衡并用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内,外附有标签,标明品名、重量、数量、批号、规格、生产日期、操作者。粉碎收率?99%粉碎工序物料平衡在99%,100%过筛收率?99%过筛工序物料平衡在99%,100%:、名称、批号、规格、数量、合格报告单、生产日期、操作者。将药粉配研放入万向混合机中30min放料,用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内,称重并标明品名、重量、批号、规格、数量、合格报告单、生产日期、操作者,同时请验鉴别项和药粉外观,合格后交下道工序。批混物料收率?98%批混物料平衡在99%,100%。:%的蜂蜜,外均附有标签标明品名、批号、重量、规格、日期、