文档介绍：长效干扰素长效干扰素(聚乙二醇化干扰素A-2B注射液)产品背景:丙型肝炎是一种世界性流行的传染性疾病,输血及血制品是发病的主要原因。全球丙型肝炎病毒(hepatitisCvirus,HCV),其中70,,80,会发展为慢性肝炎,约20,发展为肝硬化及其相关并发症,约有1,,2,发展为肝细胞癌。丙型肝炎已成为世界医学界所关注的焦点之一。1992年全国血清流行病学调查发现,我国一般人群抗-,,中西部地区抗-HCV阳性率明显高于东部地区。丙型肝炎的治疗经历了从单用干扰素到干扰素联合利巴韦林的发展过程。干扰素联合利巴韦林对初始用干扰素治疗有效但又复发的病人已显示出安全、有效的特性。聚乙二醇干扰素是干扰素第34位组氨酸聚乙二醇化12KD分子;聚乙二醇化改善了其药代动力学(半衰期40小时,肾脏清除率为30,,抗病毒活性为干扰素的28,,达到稳态浓度后一周一次给药可持续作用168小时)、在体内活性加强、减轻相关的毒性反应、提高顺应性与病人的生活质量,降低免疫原性和抗原性,诱导产生干细胞。近年来聚乙二醇化干扰素的研制成功使慢性丙型、乙型病毒性肝炎的治疗效果有了进一步的提高,并有可能提高慢性骨髓性白血病、实体瘤和多发性硬化症的治疗效果;因其每周给药一次,。产品优势特点:、乙型肝炎病毒的最佳选择。,长效作用。,提高免疫原性。、实体瘤有一定疗效。慢性肝炎可由乙型、丙型及丁型肝炎病毒感染引起。乙型病毒性肝炎是世界性常见病、多发病,流行病学调查显示,全球20亿人曾感染乙型肝炎病毒,。我国是乙型肝炎的高发区,统计显示,,慢性乙型肝炎患者约3000万,其中10%,20%可演变为肝硬化,1%,5%可发展为肝癌。慢性乙型肝炎的治疗目标是持续抑制或中止肝炎病毒的复制,减少肝细胞损伤,阻止肝炎演变为肝硬化和肝癌。慢性乙型肝炎的治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝和降酶、抗纤维化和对症治疗,其中抗病毒治疗是关键。近期美国肝病学会及亚太肝病学会均修改了慢性乙型肝炎治疗指南,其中指出近期治疗的目的是持续抑制病毒复制,减少肝脏炎症,改善组织学和使ALT正常以减慢疾病进程;长期治疗的目的是减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝细胞癌(HCC)及其并发症的发生,从而改善生存质量和延长存活时间。治疗乙型肝炎的常用药物包括(1)α2干扰素(IFNα)与聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)α2干扰素:IFN-α是已证明有效的抗HBV复制,其主要是通过诱生抗病毒蛋白(AVP)及调节机体免疫功能等途径发挥抗病作用。对于e抗原阳性CHB患者应用IFN-α治疗48周,HBVDNA阴转率达37%,e血清转换率达18%,有718%的患者可达到HBsAg血清转换,随访结果显示大部分患者能获持久应答。(2)核苷类似物(A)拉米夫定(lamivudine,LVD,LAM,LMV):LVD可抑制HBV的逆转录酶和病毒聚合酶,有效阻止病毒核酸的合成。HBeAg阳性的CHB患者接受1年的LVD治疗,98%的患者HBVDNA有不同程度的下降,肝组织学获得改善的比率为52%。(B)阿德福韦二吡呋