文档介绍：【doc】蚓激酶肠溶微丸的制备蚓激酶肠溶微丸的制备?804?中国中医药信息杂志2004年9月第11卷第9期蚓激酶肠溶微丸的制备刘旭海,张俐伟,李立新(江中药业股份有限公司,江西南昌330077)关键词:蚓激酶肠溶微丸;释放度中图分类号:R283,6文献标识码:A文章编号:博洛克胶囊(蚓激酶肠溶胶囊),,存放容易变脆,因此,,虽经抛光可将大部分药粉除去,但接口处的药粉很难清除,不仅造成药粉大量浪费,而且增加了污染的机会,,胃酸有可能通过胶囊的接口处渗入内部,破坏有效成分,,我们参考文献[1],依据缓释制剂的工艺原理,使用胃溶胶囊,,(本厂自产);淀粉;糖粉;聚***丙烯酸L30D-55;聚乙二醇;滑石粉;蚓激酶标准品(中国药品生物制品检定所);胃溶胶囊(苏州药用胶囊厂).HLSH2—6混合机(北京航空工艺研究所);BZL一36OMII离心包衣造粒机(北京航天部十五所);F25匀浆机(上海弗鲁克流体机械制造有限公司);FLP沸腾包衣造粒机(常州佳发制粒干燥设备厂);ZRs-8G溶出度测试仪(天津大学无线电厂).,用混合机在180r/min条件下混合6min,放入离心式包衣造粒机加料斗中,另取处方量的丸芯置于转盘中,接通粘合剂管路,,喷浆转速5,15r/min,加粉转速5,15r/min,,置烘箱中烘干,过筛,,在物料温度30~35"C,,,流速3,12g/min条件下包肠溶衣,取出前干燥3,5min,,确定胶囊灌装量,然后充填胶囊,装瓶,%糖浆的配制取等量糖和水溶解,煮沸,滤过,放冷,-55,加水200g,搅匀,剩余水中加入PEG和滑石粉等辅料,用匀浆机充分匀化1O,15min,然后缓缓倒入L30D-55水分散体中,慢速搅拌30min,?5304(2004)09?08()4?02按文献[2][3]%糖浆近似粘度的粘合剂作对比试验,以求找到使药丸放大均匀,得率高,,称重,计算得率,然后放入沸腾包衣机中模拟包衣条件沸腾1O,15min,取出,称重,比较前后重量,得出药丸结实程度(见表1).结果50%%的包衣材料,在包衣过程中分别在理论增重15%,20%,25%时取样,测释放度,与未经酸处理的微丸作对比(见表2).表明实际增重大于17%~P可,我们定为20%.(见表3)表33批样品释放度试验结果