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磷酸苯丙哌林记录.doc

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磷酸苯丙哌林记录.doc

上传人:文库旗舰店 2019/12/23 文件大小:23 KB

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磷酸苯丙哌林记录.doc

文档介绍

文档介绍:磷酸苯丙哌林检验记录记录编号:YL-LS-20品名磷酸苯丙哌林批号 包装规格 检品来源 生产厂家 检验日期年月日至月日检验依据《中国药典》2010年版二部    :本品为          (应为白色或类白色粉末;微带特臭、味苦)。                     结果:      熔点:   (应为148~153℃)  熔点仪型号:     取本品,依法测定,初熔为:1.    ℃2.    ℃3.    ℃终熔为:1.    ℃2.    ℃3.     ℃平均:    ~    ℃结果:      :天平型号:     (1)取本品约  mg(20mg),加水2ml溶解后,加稀盐酸lml,加硫***酸铬铵试液 (3~5)滴(或少许颗粒),产生     (应为粉红色沉淀)。结果:       (2)取本品  mg,,%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显       (应粉红色至红色)。                         结果:       (3)取本品  mg,%水溶液,照分光光度法检验操作规程在270nm与276nm的波长处测定吸收为:(应270nm与276nm的波长处有最大吸收)           结果:       (6)本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集579图)    (应一致)。结果:      :天平型号:     :取本品  g(),加水25ml溶解后,溶液   (应澄清无色);如显浑浊,与1号浊度标准液比较,    (不得更浓);如显色,与对照液(,加水至25m1)比较        (应不得更浓)。               结果:      2.***化物:取本品  g(),依法检查,与标准***,   (%)。                         结果:      :取本品适量,用水制成每1ml中含4mg的供试品溶液;精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含40μg的对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-(,,用水稀释至1000ml)(65:35)为流动相,检测波长为270nm。理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算一般不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,(%)。结果:       、吡啶、甲苯、***、乙醇与***,精密称定W=   g,置顶空瓶中,精密加50%二***酰***溶液5ml使溶解,加***化钠约25mg,立即密封,作为供试品溶液;取***、乙醇、***、甲苯、吡啶、苯各适量,精密称定,用50%二***酰***溶液定量稀释制成每1ml中约含***、乙醇、***各200ug、、吡啶8ug