文档介绍：医药培训心得体会药品GsP认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施GsP的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。下面是管理资源吧小编为大家收集整理的医药gsp培训心得体会,欢迎大家阅读。医药培训心得体会1 药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则,修订后的GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理和附则,共计187条,将于2013年6月1日起正式实施。本法规以《药品管理法》、《药管法实施条例》为基础,从硬件软件两方面更详细的规范药品经营企业的采购、储存、销售和运输等个环节的质量控制;首先,企业需根据药品相关法律法规制定质量管理体系,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证等,要求企业进行质量内审,并对内审进行分析,根据分析结论制定质量体系改进措施。提到企业应进行质量风险评估,企业是一个大团体,要求全员参与质量管理。2013版GSP相对于2000版而言,更多的是规范各质量岗位的相关职责,同时也提高的各岗位的任职要求,比如,企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上技术职称,而企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格证和三年以上药品经营质量管理工作,质量部门负责人应具有执业药师资格证和3年以上药品量管控工作。同时,从事药品质量、验收、养护工作也有专业和学历要求。修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节:药品购销渠道和仓储温湿度控制,以及三个难点:票据管理、冷链管理、运输管理;本法规也主要围绕2个重点3个难点,规范各环节的岗位职责和人员要求,相对于2000版GSP的要求有所提高,2013版将药品检验并入验收养护过程中,要求票、账、货相符,并详细介绍相关票据包含内容;提到温湿度有效监控,提出冷藏冷冻运输的温度要求及相关的监控;针对药品流通过程中的流向管理,提出药品电子监管码管理,特殊情况下的药品直调也做了相关规定,以便有效控制药品在流通过程中受天气环境等原因影响。总之,20xx版GSP虽然让经营企业更清楚怎么做的同时,也增加了实施的难度,也或许在实施过程中会逐渐的完善! 医药培训心得体会2 各有关单位: 为宣传贯彻国家食品药品监督管理总局“两打两建”专项行动精神,推动落实新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称“药品GSP”),按照省食品药品监督管理局《关于举办“两打两建”宣贯会暨新修订药品GSP培训的通知》(食药监办〔2013〕145号)的统一部署,我中心定于7月下旬起分片区举办新修订药品GSP培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训人员各药品批发、连锁企业负责人、质量负责人等。二、培训内容(一)宣贯“两打两建”专项行动精神; (二)宣贯药品流通监管法律法规; (三)新修订药品GSP解析。三、培训时间、地点 1、具体培训时间、地点见附件:新修订药品GSP培训班期次及企业名单表。 2、上课时间:上午9:00~12:00,下午1:00~5:30。四、培训证书培训结束后由省食品药品监督管理局授权省执业药师注册中心颁发《新修订药品GSP培训证书》。五、培训收费 500元/人(含培训费、教材费、证书费、中餐费),费用在每期培训班报名交费截至日期前通过广东药师网面授培训班报名系统在线支付或通过以下银行帐号汇款转账,并注明“GSP培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。户名:广东省执业药师注册中心开户行:建行东风东路办事处帐号:44001400204053000160 六、培训报名请于每期培训班报名交费截至日期前登录广东药师网面授培训班报名系统在线报名并缴纳培训费用。医药培训心得体会3 药品GsP认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施GsP的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。因此,GSP认证的现场检查质量高低,将成为决定GSP认证质量的关键因素。身为GSP认证检查员,已多次参加药品零售企业GSP认证、跟踪等现场检查,也因此有一些体会,在此想与大家交流,并对如何做好GSP认证检查工作谈几点建议。体会:检查员需做好以下四点: 第一,认清职责,遵守纪律,端正态度,认真做好现场检查。药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,是《药品管理法》之规定。药品GSP认证现场检查是企业拿到GSP认证证书的第一道关卡,药品GSP认证检查员就是企业是否通过认证拿到GSP认证证书最直接的裁判。因此,作为GSP认证检查员,必须保持清醒的头脑,坚持原则,端正思想,客观、公正地对企业进行评价。把检查的目的和重点放在如何引导企业认真实施GSP,真正使企业通过认证检查来完善药品经营质量体系,保证药品经营质量。需要牢记的一点就是:最能令企业信服和尊重