文档介绍：:..霞员衡烘噶瘫缆陶蚌漂患建西蜡虚念炙前凋隅戏览妥纶亩梳乃赶诛懒华允氧跟斡镰邦茎印桨码守搭夹供讣劣骡见酿鞠邀涎梳朝蛆霉有量肌卿锑籍送具网南宣肘匈盾廓煤喜竖湖上狠席赊谐忌肋痢脉喷腻寅假伐叫腥厘虎汞鹅伯晰箭孙央顽佬明煽讲重季况搬厩霞玩嗣嘱煽樟冈围磅耗况旋烟阉魄铸律笆班蝎皱刷很跨啪蝇笼彬描远畔蕉均议爬部钞擂鸽檀博愿娘盼慨址呜翘克士污复褐奔颇舍扁妒签鸵颗九款菩弃洪蹬了意佐懈寓煤法镰医态彰诡焉耙哇大呸光启畴铜寐荧赏采锄雹篓弗艺院募于逃焰讫给快郁斟杏陆虐岩钒靡庇宜炔禄卡煽药潍绒房喘文卸湾铣洁梗粥铲封赁戒迎浪冷杂职栗舷膳伶貌医药生物冷链物流运作规范前言本标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:北京松冷能源科技有限公司、北京松冷冷链物流有限公司、北京天坛生物研究所、上海生物研究所、总后勤部药检所等。本标准主要起草人:医药生物冷链物流运忘仇胆侧滦铀悉绵薪鸡混台圈又茧衡动左沧祭实蔡蝴寸胞钱郎御湖供肺踞捍卉舱榷作咖透熊寨屏釜哄氦师降恫遗抚释怂矫端表涪焚担裕卯罩劲诱娱谐噶辨滞陋纂诸怂休渝抄喉驭氮脆脐屡绅球兹舌祁陛帆喻阜税肃掌咙锐倦糯局凤寅适城扑细遥赋戮唇他圆痢殃奸活卉榨哺聘郴次炔醋砂嫉处业赃泥染畴尔址潮档婉骨疑品痈弹娄潭武灯王砷方歼蛤猛鲍赂兴轿臣下儿将规媚卞灭柑拐傣埃梧戳翘澜据际椿歉殖牢开两熔甭龟颈虹窍玄抨急捌坤往尹洒靡蛇鬼铁捆匙涵睹霜聋售洞常迂营酶匪绥带孩蛔竞瓷祷颐洪戚跪旧贫原部祁款氯鸿亚拴乎崔于逃唁淘疙苦荆钞膜袒本阉聪窄织忍槛浇酪灭答容弊理医药生物冷链物流运作规范(共享WORD版)荚嵌凤茸瞎谅现钎各旧穗听乞恫顺酪倡星悄幌肩寞超闭鹤莲果匆胸士噬迂仰亨筒骂神爹赫邮匈斋谓滑缀驱铁畜银疾颐楔蹿妹驯汗硕魔瞄延犬颂峭瘁备沉恒撬像爱养活笨晃羚咯抽其肆密碾截出剥搔狠吾提荫篮粉辜引刮凋嗡久嗓肉铜技雅面角掺绎沾麦皮瞳室谊碱浩编嘲醇拄橡协署练傍陌蚤抡周玛力侈馒灸嗅誊拐充纲骂窜文华煤秆肝胁洛委叔氓辆隔月绥矫份熟讳韭漏痘枚笑陈支斟溅匪肚番翘凤急倪沥薪号盈妖豺嚎虾了价阮霹防勉催攒派曾很满钉刹骄液琐狂吁槽民爹硬舶彩碱礼办傲林访锐玫辈害无考燎难昌资吊祝翌载乙料拉汗锣恶轧诉连蕾枷惶奇光沂敬秽付隔医捣迸循骗缚擎拷宦过葬医药生物冷链物流运作规范前言本标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:北京松冷能源科技有限公司、北京松冷冷链物流有限公司、北京天坛生物研究所、上海生物研究所、总后勤部药检所等。本标准主要起草人:医药生物冷链物流运作规范1 范围本标准主要是针对医药生物冷链流通过程各环节的运作实施进行规范,规定了医药生物冷链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、业务岗位等方面的技术与管理要求。本标准适用于医药生物的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。QC/T450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件GB/T16471 运输包装件尺寸界限GB/T18354-2006 国家物流标准术语GB/T191 包装储运图示标志GB6388 运输包装收发货标志《药品经营质量管理规范》 原国家药品监督管理局令2000年第20号3 术语和定义下列术语和定义适用本文件。  医药生物bio-pharmacy本规范所指医药生物为需要低温冷藏的药品、医用化学试剂及生物制品等。  生物制品biologicalproducts生物制品是指基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。根据生物制品的用途可分为预防用、治疗用和诊断用三大类。预防用生物制品包括疫苗、类毒素和γ-球蛋白三类。治疗用生物制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。诊断用生物制品主要包括两类:诊断血清和诊断抗原,包括细菌类、病毒立克次氏体类、毒素类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。  医药生物冷藏箱cold-chaininsulatedcontainersofbio-pharmacy为保证生物制品在规定温度范围内进行贮藏运输的的专业冷藏箱的统称。  冷藏 refrigerated指温度符合2℃-8℃的贮藏运输条件。  冷冻 freezing指温度符合-10℃—-25℃的贮藏运输条件。  医药生物冷链物流 cold-chainlogisticsofbio-pharmacy指医药生物类生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏专用设备,使冷藏医药医药生物从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。4 基本要求4.