文档介绍：批准:审核:编制:批准: 审核: 编制:修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0///一、目的对监测抽样进行有效的质量控制,以确保监测结果的客观性、准确性、有效性。二、适用范本程序适用于各种动物的血清学监测抽样和病原学监测抽样。三、职责•样品抽样人员应按照本程序进行抽样、封样、编号,同时作好抽样登记,对样品作适当处理以符合血清学和病原学监测样品的要求。.业务接待室负责发放、收回抽样登记表,接收保存样品,并如实作好接收登记。3・抽样人员:抽样人员由XX区动物疫病预防控制中心指派,或由XX区动物疫病预防控制中心派人监督抽样。抽样人员不得少于两水,对大规模养禽场应适当增加抽样人员。:种禽场按存栏的1%抽样,-I%抽样,每个场抽样应不少于50份,散养禽以自然村为单位。5•家畜抽样比例:种畜场采样比例不应低于10%,规模场不应低于5%,散养家畜按自然村为单位。6•抽样设备25ml注射器或采血针头、无菌棉签、小青瓶、。7•抽样单:抽样单格式详见《动物疫病监测抽样登记表》。抽样时应作好记录,同时填写一式三份《抽样登记表》,分别由被检单位、抽样单位及本中心各保留一份。8・抽样方式:采用随机数字选样法进行抽样。使用《随机数字表》,从中随机选定一个数字作为起点,在该点以后的随机数字中选取有意义的样品编号的数字作为抽样编号,按此编号抽样。9・抽样工作流程:,到指定地点采样。,抽样人员及时对样品进行封样,同时做好抽样登记。抽样登记表一式二份,被检单位存留一份,另一份随样品送中心业务接待室。贮存和运送:,抽取的样品由专人妥善保存,在规定的时间送达业务接待室。。血清未析出时,应静止避免晃动。已污染或溶血的样品不能采用。一、目的为确保本中心所适应原始记录规范、详实、溯源性等特点,特制定本作业指导书。二、适用范本中心所有的原始记录记载。二、原则1>原始记录是实验室管理体系文件的组成部分,是检测活动的见证性文件,是对已完成的检测工作各环节的真实记载,是出具检测报告的唯一依据。实验室要真实、完整、准确地记录各项检测活动,渝须编制好一套简洁明了、方便实用且符合实际检测工作要求的原始记录。2、原始记录主要由现场采样/检测记录、委托检验单、样品接收单、检测任务单、实验室检测一记录、检验报告底稿等组成。3、原始记录的版面格式包括记录的名称、用途、受控标识、样品编号、检测、复核、审核的时间和人员、相关信息等内容。粕关信息是检测原始记录的主体部分,不同类别的检测原始记录其内容也有较大的差别。一般包括样品的基本信息、检测环境和仪器设备情况、检测相关情况和数据三大部分。、样品名称、数量、性状、采样地点、保存的条件、送检及采样的时间、检测项目等内容。、湿度;使用的主要仪器设备的名称、型号、编号、检测前后的状态;试剂名称、批号或内部编号等。、方法及依据,样品处理等,检测过程中观察到的现象和异常情况的处理,从设备上直接读得的数值或打印记录等。4、检测原始记录应尽可能地方便检测人员填写。实验室检测记录时,除经常一起检测的项目可编制多项目的检测记录外,对不经常一起检测的项目应尽量编制单项目的检测记录。一、目的为确保本中心购进的诊断试剂的质量,应及时进行验收和质量验证,特制定本作业指导书。二、适用范围:本中心计划购进的所有诊断试剂。三、职责1•仪器设备室人员负责诊断试剂的验收、记录。检测室人员负责对诊断试剂的质量验证。资料档案管理人员负责相关记录的存档,建立年度对供应商的评价表和合格服务方名录。1・诊断试剂的验收:诊断试剂送至中心后,由诊断试剂管理人员进行验收。诊断试剂管理人员对试剂盒的包装、数量、有效期等内容进行逐一核对,并填写“供应品验收记录:诊断试剂应保持包装完好、无破损、试剂在有效期内、数量符合订货数量。验收合格的诊断试剂按说明书要求进行入库保存。如发现有破损、超过有效期、数量与订货数量不符等情况,一律按不合格诊断试剂处置(见3不合格诊断试剂的处置L2・诊断试剂的质量验证:诊断试剂入库后,诊断试剂管理人员及时通知相关检测人员进行诊断试剂的质量验证。对于采购数量大、价格相对便宜的诊断试剂,如间接血凝试剂、血凝和血凝抑制试剂等,每到一批试剂后,同一批次随机抽取一盒(套)进行验证试验。对于采购数量少、价格昂贵的诊断试剂,如PCR、ELISA试剂盒等,不单独做质量验证,将第一次检测样品的试验结果作为质量验证的依