文档介绍：兽医实验室作业指导书
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批准
日期
单号
2011/03/30
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系统文件新制定
4 A/0
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印记
录等。
4、检测原始记录应尽可能地方便检测人员填写。实验室检测记录时，除
经常一起检测的项目可编制多项目的检测记录外，对不经常一起检测的项目应
尽量编制单项目的检测记录。
诊断试剂验收和质量验证作业指导书
一、目的
为确保本中心购进的诊断试剂的质量，应及时进行验收和质量验证，特
制定本作业指导书。
二、适用范围：本中心计划购进的所有诊断试剂。
三、职责
仪器设备室人员负责诊断试剂的验收、记录。
2．检测室人员负责对诊断试剂的质量验证。
3．资料档案管理人员负责相关记录的存档，建立年度对供应商的评价表
和合格服务方名录。
四、工作程序
1．诊断试剂的验收：诊断试剂送至中心后，由诊断试剂管理人员进行验
收。诊断试剂管理人员对试剂盒的包装、数量、有效期等内容进行逐一核对，
并填写“供应品验收记录”。诊断试剂应保持包装完好、无破损、试剂在有效
期内、数量符合订货数量。验收合格的诊断试剂按说明书要求进行入库保存。
如发现有破损、超过有效期、数量与订货数量不符等情况，一律按不合格诊断
试剂处置（见 3 不合格诊断试剂的处置）。
2．诊断试剂的质量验证：诊断试剂入库后，诊断试剂管理人员及时通知
相关检测人员进行诊断试剂的质量验证。对于采购数量大、价格相对便宜的诊
断试剂，如间接血凝试剂、血凝和血凝抑制试剂等，每到一批试剂后，同一批
次随机抽取一盒（套）进行验证试验。对于采购数量少、价格昂贵的诊断试剂，
如 PCR、ELISA试剂盒等，不单独做质量验证，将第一次检测样品的试验结果
作为质量验证的依据。验证试验严格遵照相关程序，由两名检测人员进行，试
验设立阴性、阳性对照，并做好原始记录。如试验对照成立，判为试剂质量合
格；试验对照不成立，判为试剂质量不合格。试验结果及时反馈至诊断试剂管
理人员，验证记录交资料档案室存档。
3．不合格诊断试剂的处置：在诊断试剂的验收和（或）验证过程中发现
不合格诊断试剂时，应及时报中心技术负责人，由技术负责人安排人员与供货
商联系，协调处理，同时填写“不合格供应品处置记录”。
4．记录：应做好诊断试剂的验收、验证等各项工作记录，交资料档案管
理人员存档，资料档案管理人员根据记录建立“供应商评价表”和“合格供应
商名录”。
五、记录表格
“供应品验收记录”
“不合格供应品处置记录”
“供应商评价表”
“合格供应商名录”
移液器自校检查作业指导书
一、目的
利用空气吸力移取均值、中质密度和中等粘度的液体。
二、适用范围
不可用于操作与聚丙烯反应或有较高的蒸汽压的液体。
三、环境条件
温度： 20℃ ±5℃，湿度： 50%±10%。
所需仪器和试剂
天平，蒸馏水
四、操作步骤
1、松紧度检验：吸取液体后竖直移液器，停留 10 秒钟。如有漏气则会
形成液珠滴下。
2、移液：在吸取液体时，将枪头插入液体两至三毫升下，移液器用在第
一档，缓慢吸取液体后停留 1 秒左右时间，以免空气吸入，注意不要将液体吸
入移液器中。在排除液体时，先将移液键作用在第一档，延容器壁缓慢排除液
体，然后将移液键作用于第二档，将残留体积完全排除。然后顶部的枪头弹出，
排掉枪头。
3、称量及计算：调整可调加样器，在加样器最大、最小和中间吸取量上
分别连续吸取五次水，分别称量。通过五次称量计算出平均体积。
4、判定标准：计算出的平均体积同加样器读数比较，误差在 3%以内为合
格。如果超出这一范围，应清洗，维修并重新校正。重新校正仍不合格的，退
回厂家修理或作废弃处理。
5、有效期：有效期为一年。如出现故障，需排除故障后再次校订，校订
合格方可使用。
口蹄疫监测诊