文档介绍:浙江康恩贝制药股份有限公司
职务说明书
职务名称:微生物学检查员职务级别: 职务编号:
工作部门:QC 上级主管:组长撰写日期:
撰写人:赵红英部门审核:孙兰香人力资源部批准:
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岗位设立目的,职权范围和主要内容。
为确保投入使用的原辅料、投入市场的产品、微物学检验符合规定,在组长的领导下,在公司相关制度的约束范围内,遵守检验操作规程,执行质量标准,对原辅料及产品的微生物检查结果作出判定。
按照由主到次顺序书写,列举主要工作内容,用关键动词表述所担负责任。
1)产品微生物检验,原辅料取样检验;
2)填写原料(花粉)检验报告单,水捏报告单,填写及复核检验记录,仪器使用记录,洁净室的清洁消毒工作;
3)及实验室清洁工作,玻璃器皿的清洁工作;
4)车间洁净区沉降菌监测工作,培养基配制,消毒工作,无菌衣、帽清洗灭菌工作。
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描述完成此项工作所需的相关知识,与之相关的理论,术语,概念,原则,规程,技术等理解力的要求,描述专业、学历要求,专业岗位培训,自我进修以及工作实践经验、年限的要求。
1)高上以上文化程度;
2)经过专业知识培训,具备职业资格证书;
3)掌握一定微生物学知识及相关检验操作规程;
4)熟悉原辅料,产品微生物检验质量标准,熟悉洁净区的管理,了解理化项目质量标准;
5)具有三年以上的工作经验。
从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以及时效性等几方面考虑,描述此项工作对于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说,其难易程度。
1、无菌检查;
2、革兰染色镜;
3、原辅料取样;
4、内包装材料无质量标准
( 1) 工作的自由度:
从以下几方面说明该工作的自由度:内部的书面指示,规程,政策以及外部法律,法规对之的束缚力;完成该项工作的时间要求,任务的多样化以及所需的主动能动性。
遵守检验操作规程,执行质量标准,认真完成当日工作任务,必要将自觉加一般说来以完成工作任务,体现主人翁精神
( 2) 范围:
描述工作直接影响的最大范围:科室、部门或工作单位,生产线、车间或全公司。
全公司
描述完成此项工作需与公司内外其他人的联系的工作要求。注意从简单的信息交换到复杂的讨论和谈判的关系的排列。描述具体联系的机构和对象,相互关系的重要性和频率,以及对公司的潜在影响。
内部、QA、技研部、动力机修、物贸部、仓库、人力资源部、工程部、与上级药检部门联系,咨询有关检验问题。
人员管理:
描述直接和间接管理着的员工的层次和数量,在提供指导和控制功能中的角色。
(2) 职能监督
描述对机构的组织、决策、指导功能。包括水平、类型、管理多样性,个人决定人、财、物权限。
技能水平
描述完成此项工作对于手臂,手,手指的灵活性、精确性、速度和协调性的要求