文档介绍：受控状态:
颁发部门
注射用水制备的标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立多效蒸馏水机制备注射用水的标准操作程序。
2范围
注射剂车间多效蒸馏水机的制水操作。
3责任
制水站班长负责组织多效蒸馏水机操作人员正确实施多效蒸馏水机的制水操作。
车间工艺员、质监员负责制水操作质量的监督和检查,使制出的水质符合质量要求。
蒸馏水机操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
生产前准备
认真检查蒸汽、压缩空气、电器等无异常。
检查去离子水供应无异常。
检查蒸馏水贮罐、管道、阀门无异常。
检查电器控制部分和电机无异常。
开机
打开电源锁送电,指示灯指示相应工作状态,温度显示仪显示基本室温。
将原料水泵和冷却水泵前阀门打开。
将机外蒸汽阀略开,并打开排污阀进行排污。
将控制开关和排不合格水开关按下,相应指示灯亮。
启动冷却水泵,同时将冷却水阀门略开。
缓缓打开机内蒸汽阀门,,纯水进水泵自动启动此时将进料水阀门略开(约600~700L/h)。
待各效温度稳定后,且第IV效温度超过100℃时,逐步打开大蒸汽阀,使蒸汽压逐渐上升,并根据蒸汽压力升高逐渐增加纯水进水量,配比如下:
蒸汽压力纯水水流量
~ 700~850L/h
~ 850~1000L/h
~ 1000~1100L/h
蒸馏水进入正常工作后,应经常根据蒸汽压力的变化和各效下面视镜水位(一般不超过1/2视镜高度)调节进料水流量。
根据蒸馏水温度调节冷却水压力,使蒸馏水控制在90~98℃范围内。
开机10分钟后,将记录仪的测量、记录开关接通,然后关掉排不合格水开关。此时蒸馏水机进入完全正常工作状态。