文档介绍：受控状态:
颁发部门
一万级、十万级洁净区的清洁消毒管理规定
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立注射剂车间一万级、十万级洁净生产区清洁消毒的管理规定。
2范围
适用于配料室、灌封室、洁具室、内洁净走廊、洗烘室、缓冲室和二更衣室的清洁卫生。
3责任
车间主任、相关岗位操作工、质监员、洁净区班长。
4参考文件
《SOP文件之一万级、十万级洁净区的清洁消毒》

5内容
日常清洁
当天和产结束后,清除废物,清洗废物贮器,%新洁尔灭消毒剂擦洗,倒置存放于洁净区洁具室中。
%新洁尔灭来灭消毒剂擦拭门窗、墙壁、室内用具及设备外壁,拖洗地面地漏等处。
、照明、回风口及其它附属装置。
消毒剂每半月更换一次。%%洗必泰交替作用。
在一般检测室内菌落下常情况下,每日清洁工作结束,用甲醛熏蒸一万级、十万级洁净生产区,熏蒸后,密闭8小时以上,开始排风,除尽甲醛残留量。
检查
每次清洁后,由车间质检员对一万级、十万级生产区进行检查。
检查合格后,操作工、质检员在清洁记录上签字。
厂质监部定时按规定进行洁净区标准,应符合规定。
清洁标准:
地面整洁,门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。
本区专用设备,工具定置排放,并符合清洁标准。
进入该区域的物品,必须按规定灭菌,不得存放与生产无关的物品。
%%消毒液配制和熏气消毒,参照相关SOP。
6培训
培训对象:洁净区班长、相关岗位操作工、工艺员、质监员。
培训时间:二小时。