文档介绍：受控状态:
颁发部门
输液灭菌标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立输液灭菌标准操作程序。
2范围
输液灭菌操作。
3责任
工艺员、质监员、灭菌岗位操作工。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
操作
检查蒸汽、去离子水供应正常,电源正常。
打开电源开关。
打开汽源阀,调节减压阀手轮, ±。
打开离子水源阀门。
打开待灭菌区一侧的柜门。(逆时针方旋转手轮)
检查柜内进、排汽口有无异物,导轮转动自如。
将装有中间产品的灭菌车放在柜外导轨上,用手推入灭菌柜内,设定工艺规定的灭菌温度时间。
关上灭柜门,顺时针旋转至锁紧指示灯为止。
设定灭菌及置换时间。
按下“玻璃瓶”按钮、置换、升温、灭菌排汽、冷却自动进行。
冷却时,可调节水源阀门控制冷却速度,使产品在灭菌过程结束后于30~40分钟内降温至50~60℃。
蜂鸣器蜂鸣后,松动灭菌柜门(逆时针方向旋转)。
打开柜门(已灭菌区一边的柜门)将灭菌后中间产品从出料门拉到出物导轨上。
记录灭菌情况,将中间产品用叉车移到中存。
清理灭菌室内杂物,用水冲洗干净灭菌室。
卸下前端底部排汽过滤器,用水刷洗干净后装入。
爆瓶残物应清入规定容器。
按一般生产区清洁规程清洁工作场地及设备。
结束生产后关闭电源、水源及蒸汽阀门。
关闭来灭菌柜门,但不可关紧。
按