文档介绍：受控状态:
颁发部门
洁净层流罩的清洁标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立洁净层流罩的标准操作程序,以保证净化系统的正常运行。
2范围
注射剂车间洁净区洁净层流罩的操作。
3责任
洁净区班长负责组织灌封工序操作工正确实施洁净层流罩的操作。
、质监员负责洁净层流罩操作质量的监督和检查,使洁净层流气体符合质量要求。
本区域操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件
SOP文之作业指导文件
5内容
洁净层流罩的操作
检查层流罩面是否洁净,如有浮尘应除去。
使用前应用消毒剂擦拭层流罩正表面和四周。
将风机电压调节旋纽调至“零”位置,检查各保险丝是否完好。
按通电源总开关,慢慢旋转调节旋纽,升高电压,层流罩开始送风后应用风速测量垂直层流风速。逐步升高电压,至垂直层流风速达
。
生产结束后,应先将电压调旋纽调回“零”位,再关掉电源开关。
维护
层流罩的面罩应每周拆下用注射用水清洗一次,后用35%酒精擦拭。
当送风风量及风压不能使风速>,应更换高效过滤器。
更换高效过滤器时,打开层流罩面罩板,拧松固定螺检后进行更换,并压紧固定,重新装上面罩板。
6培训
培训对象:洁净区班长、灌装岗位操作工。
培训时间:二小时。