文档介绍：产品名称奥拉帕尼商品名Lynparza英文名Olaparib别名Olaparib(AZD2281,Ku-0059436)化学名称1-(环丙甲酰基)-4-[5-[(3,4-二氢-4-氧代-1-酞嗪基)***]-2-***苯甲酰]哌嗪1-(Cyclopropylcarbonyl)-4-[5-[(3,4-dihydro-4-oxo-1-phthalazinyl)methyl]-2-fluorobenzoyl]piperazine分子结构分子式C24H23FN4O3元素分析C,;H,;F,;N,;O,-22-0(937799-91-2)。批准上市2014年12月19日FDA批准的抗癌药剂型规格Lynparza(奥拉帕尼)被供应以白色,不透明,硬胶囊(50mg),帽上用黑墨汁标记有“奥拉帕尼50mg”和体上AstraZeneca标志。功用Olaparib是多聚ADP核糖聚合酶(polyADPribosepolymerase)抑制剂。针对遗传BRCA1或者BRCA2基因突变,主要表现为遗传性乳腺癌,卵巢癌,和前列腺癌。适应证和用途Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂,适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗剂量和给药方法1患者选择对晚期卵巢癌用Lynparza的治疗患者的选择根据有害的或被怀疑有害的生殖系BRCA-突变的存在[见适应证和用途(1)和临床研究(14)]。对FDA-批准的为检测BRCA-突变测试的信息在可得到。(8粒50mg胶囊)服用每天2次,每天总剂量800mg。连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性。如某患者丢失一剂Lynparza,指导患者在时间表下一剂量服用。整吞完整胶囊。不要嚼,溶解,或打开胶囊。不要服用表现变形或显示泄漏的胶囊[见如何供应/贮存和处置。,(四粒50mg胶囊)服用每天2次,每天总剂量400mg。如需要进一步最后剂量减低,那么减低至100mg(两粒50mg胶囊)服用每天2次,每天总量200mg。。如不能避免抑制剂,减低Lynparza寂寥至150mg(三粒50mg胶囊)对强CYP3A抑制剂或200mg服用每天2次(四粒50mg胶囊)对中度CYP3A抑制剂服用每天2次[见药物相互作用。,在有有害的或被怀疑有害的生殖系BRCA-突变的(gBRCAm)晚期癌患者在6/298(2%)纳入患者曾被确证骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)。在一项随机化安慰剂对照试验,有晚期卵巢癌患者用Lynparza治疗MDS/AML发生3/136(2%)。总体而言,在22/2,618(<1%)用Lynparza治疗患者报