文档介绍：产品名称
奥拉帕尼
商品名
Lynparza
英文名
Olaparib
别名
Olaparib (AZD2281, Ku-0059436)
化学名称
1-(环丙甲酰基)-4-[5-[(3,4-二氢-4-氧代-1-酞嗪基)***]-2-***苯甲酰]哌嗪1-(Cyclopropylcarbonyl)-4-[5-[(3,4-dihydro-4-oxo-1-phthalazinyl)methyl]-2-fluorobenzoyl]piperazine
分子结构
分子式
C24H23FN4O3
元素分析
C, ; H, ; F, ; N, ; O,
分子量
CAS NO
763113-22-0 (937799-91-2)
密度
原研单位
由Astrazeneca研发。
批准上市
2014年12月19日FDA批准的抗癌药
剂型规格
Lynparza(奥拉帕尼)被供应以白色，不透明，硬胶囊(50 mg)，帽上用黑墨汁标记有“奥拉帕尼 50 mg”和体上 AstraZeneca标志。
功用
Olaparib是多聚ADP核糖聚合酶(poly ADP ribose polymerase)抑制剂。针对遗传BRCA1或者BRCA2基因突变，主要表现为遗传性乳腺癌，卵巢癌，和前列腺癌。
适应证
和用途
Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂,适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗
剂量和
给药方法
1 患者选择
对晚期卵巢癌用Lynparza的治疗患者的选择根据有害的或被怀疑有害的生殖系BRCA-突变的存在[见适应证和用途(1)和临床研究(14)]。对FDA-批准的为检测BRCA-突变测试的信息在可得到。
Lynparza的推荐剂量是400 mg(8粒50 mg胶囊)服用每天2次，每天总剂量800 mg。连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性。
如某患者丢失一剂Lynparza，指导患者在时间表下一剂量服用。
整吞完整胶囊。不要嚼，溶解，或打开胶囊。不要服用表现变形或显示泄漏的胶囊[见如何供应/贮存和处置。
处理不良反应，考虑治疗给药中断或剂量减低. 
推荐剂量减低是至 200 mg(四粒50 mg胶囊)服用每天2次，每天总剂量400 mg。
如需要进一步最后剂量减低，那么减低至100 mg(两粒50 mg胶囊)服用每天2次，每天总量200 mg。
CYP3A抑制剂量调整
避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂和考虑另外有较低CYP3A 抑制作用药物。如不能避免抑制剂，减低Lynparza寂寥至150 mg(三粒50 mg胶囊)对强CYP3A抑制剂或200 mg服用每天2次(四粒50 mg胶囊)对中度CYP3A抑制剂服用每天2次[见药物相互作用。
警告和注意事项
 
在一项Lynparza单药治疗单臂试验，在有有害的或被怀疑有害的生殖系BRCA-