文档介绍：甘精胰岛素【药品名称】甘精胰岛素注射液【英文名称】InsulinGlargineInjection【药品别名】商品名:长秀霖TM要组成成份:甘精胰岛素,其化学名称为21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素【性状】本品为无色澄清溶液。【药理毒理】甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合***胰岛素类似物。同其它胰岛素一样,甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢,通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖,同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。甘精胰岛素是在人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰***替换成甘氨酸,这使甘精胰岛素在酸性溶液(pH值为4)中完全溶解,在中性溶液中溶解度很低,因此,皮下注射后,因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持续释放甘精胰岛素,从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。甘精胰岛素吸收缓慢的特点决定于甘精胰岛素皮下注射后释放缓慢,继之吸收入血也慢,因此,每天定时皮下注射一次,即可满足人体对基础胰岛素的需要。国外已公开发表的临床药理学研究表明:甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。【药代动力学】甘精胰岛素和其它胰岛素在血液中的半衰期相似,只有几分钟。甘精胰岛素经皮下注射后,部分在B链的羧基末端降解生成A21-甘氨酸胰岛素和A21,甘氨酸,脱,B30,苏氨酸胰岛素,这两种代谢产物均具有降血糖活性,而未改变的甘精胰岛素及其降解产物也存在于血浆中。胰岛素的作用特点取决于其释放速度。健康人与糖尿病患者皮下注射甘精胰岛素后,其释放远比NPH胰岛素缓慢而持久,且无明显峰值,因此甘精胰岛素具有平稳、长效的降血糖作用,作用时间长达24小时。甘精胰岛素的吸收也受注射部位、注射技术、饮食、运动、疾病等多种因素的影响,因此甘精胰岛素的降血糖效果在不同个体及同一个体内可能存在差异。国外已公开发表的常规药理学安全性研究表明,包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性、致癌性等临床资料均未发现对患者有特殊危害。【适应症】糖尿病【用法用量】用法:甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤:1(每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前,应仔细观察笔芯中液体的外观,正常应为无色澄清溶液。如果外观呈云雾状,变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时,请不要继续使用。2(在使用新开封的笔芯前,请按照所用胰岛素笔的使用说明,小心将笔芯装入笔中。3(注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分,并将针头装到笔上。4(注射前药液中如有气泡,请将笔尖朝上,轻敲笔的侧面使之浮到顶部。调节2U并向前推注射按钮,将气泡排出笔芯,如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端,然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。5(消毒注射部位的皮肤。注射部位一般应选择皮肤较松的部位,如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域,注射部位应轮换使用。6(用手指捏起注射部位的皮肤,将针头刺入,按下注射按钮,并在皮下停留数秒,保证注射剂量的准确,然后拔出针头,用消毒棉球轻压注射部位数秒,但不要按摩注射部位,避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。7(注射后立即取下针头,不要重复使用针头。注:勿与他人合用同一支