国产西沙必利胶囊人体生物利用度研究.doc

文档介绍：国产西沙必利胶囊人体生物利用度研究        摘要:目的研究国产西沙必利胶囊和普瑞博思片药代动力学和人体生物等效性。方法采用高效液相色谱法测定12名健康受试者po15mg后,血浆中西沙必利的浓度。结果经3P97拟合,两者在体内的过程皆符合血管外给药二室开放模型,国产西沙必利胶囊和普瑞博思片的:AUC分别为(±)和(±)-1,tmax分别为(±)和(±)h,cmax分别为(±)和(±)-1,t1/2β分别为(±)和(±)h,采用梯形法计算的两者的AUC0~t均值分别为(±)和(±)-1,实测cmax均值分别为(±)和(±)-1,实测tmax均值分别为(±)和(±)h,国产西沙必利胶囊的相对生物利用度为(±)%。结论经统计学分析,国产西沙必利胶囊和普瑞博思片具有生物等效性。关键词:西沙必利;高效液相色谱法;生物利用度中分类号: 文献标识码:A 文章编号:1001-2494(2000)11-0755-isapridecapsuleLUILei,LIKe-xin,LIYang,SIAi-xin,HEGuang-wei,SUNChun-hua,SONGYou-hua(BeijingHospital,Beijing100730,China)ABSTRACT:OBJECTIVE Theresultsshowedthattheplasmaconcentration-partmentmodel.:isapridecapsuleandPrepusidewere(±)and(±)h,AUCwere(±)and(±)-1,cmax(±)and(±)-1,~toftwoproductswere(±)and(±)-1,Actualmesuredcmax(±)and(±)-1,Actualmeasuredtmax(±)and(±)h,(±)%.CONCLUSION Therewerenostatisticallysignificantdifferencebetweenthetwoproducts(P>).Theresultsdemonstraedthatthetwopreparationswerebioequivalent.