文档介绍：金糖宁胶囊临床使用手册金糖宁胶囊是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产,第一个作用机理明确的中药降糖药。我司于1996年开始与中国医学科学院药物研究所合作,按国家三类新中药制剂(现属中药新药注册分类6)开发的新药。该药方源于《本草纲目》,由蚕砂、甘草等组成,具有化浊祛湿,活血定痛的功效,经药理临床研究表明:金糖宁胶囊治疗Ⅱ型糖尿病的作用机理是抑制葡萄苷酶(与拜唐苹机理一样),而且兼具有降低血脂、保护血管、副作用小和安全性高等特点,是目前国内能与治疗糖尿病的主流西药相媲美的中成药。本项目于2007年获得“福建省科技重大专项专题项目”资助、2008年1月获得“国家火炬计划重点项目”资助。本项目拥有独自的知识产权,已申请了2项国家专利,其中一项已获得专利(专利号:),另一项已获得申请号(申请号:)。为了便于金糖宁胶囊的临床使用,现将该药的药理临床资料,编写成册,以便于您在临床使用中参考。金糖宁胶囊的药理研究1、对正常小鼠蔗糖负荷后血糖升高的影响: 、峰值时间和曲线面积的影响(mean±SD,n=10)组别血糖峰值(mmol/L)峰值时间(min.)AUC(mmol/)±±±±±*±±**±**±***±**AUC为血糖曲线下面积;与对照组比较*P<,**P<,***p<;金糖宁胶囊剂量为g/kg实验表明,金糖宁胶囊能减少正常小鼠口服蔗糖后的血糖曲线下面积,使血糖峰值明显下降并后移,与拜唐苹的作用基本一致,且呈一定量效关系。2、对正常小鼠淀粉负荷后血糖升高的影响:、峰值时间和曲线面积的影响(mean±SD,n=10)组别血糖峰值(mmol/L)峰值时间(min.)AUC(mmol/)±±±**±±**±±***±***±***±***AUC为血糖曲线下面积;与对照组比较**P<,***p<;金糖宁胶囊剂量为g/kg结果说明,金糖宁胶囊能使正常小鼠口服淀粉负荷后血糖峰值明显降低并后移,使血糖曲线下面积明显减少,呈一定量效关系。3、对正常小鼠葡萄糖负荷后血糖升高的影响:、峰值时间和曲线下面积的影响(mean±SD,n=10)组别血糖峰值(mmol/L)峰值时间(min.)AUC(mmol/)±±±±±±±±;金糖宁胶囊剂量为g/kg 结果表明,金糖宁胶囊和拜唐苹类似,对正常小鼠口服葡萄糖负荷后的血糖升高无明显影响。说明该药物不直接影响葡萄糖自肠道的吸收。4、对四氧嘧啶高血糖小鼠蔗糖负荷后血糖升高的影响:、峰值时间和曲线下面积的影响(mean±SD,n=10)组别血糖峰值(mmol/L)峰值时间(min.)AUC(mmol/)±±±**±*±***±***±***±***±***±***AUC为血糖曲线下面积;与对照组比较*P<,**P<,***p<;金糖宁胶囊剂量为g/kg 实验表明,不同剂量的金糖宁胶囊,可明显减少四氧嘧啶高血糖小鼠口服蔗糖负荷后血糖的升高,明显减少血糖曲线下面积,使血糖峰值后移,其作用与拜唐苹类似。5、对四氧嘧啶高血糖小鼠淀粉负荷后血糖升高的影响:、峰值时间和曲线下面积的影响(mean±SD,n=10)组别血糖峰值(mmol/L)峰值时间(min.)AUC(mmol/)±±±±±**±*±***