文档介绍:临床基因扩增检验实验室技术验收报告(新)附件2临床基因扩增检验实验室技术验收报告一(基因扩增检验实验室基本情况(一)实验室所属法人单位名称:地址:邮编:实验室负责人:法定代表人:联系人:email:电话:传真:(二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务::卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》:::?合格,建议授予验收合格证书;尚存在部份一般缺陷,缺陷为项。?基本合格,尚存在部份严重缺陷和一般缺陷,严重缺陷为项,一般缺陷为项,限期改进,改进后授予验收合格证书;?不合格,停止验收,实验室改进后需重新申请。(一)验收中发现的问题及意见:附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表;附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表;附件3:整改要求。(二)需要说明的其它问题:?如果有的话见附件4;?无。(三)验收评审员姓名及签名:主评审员姓名:签名:评审员姓名:签名:签名:签名:协调员姓名:签名:签字时间:(四)签字地点:验收评审组意见:,如使用全自动扩增检测仪,。(a)冰箱;(b)混匀器;(c)微量加样器;(d)可移动紫外灯;(e)专用工作服和工作鞋;(f)消耗品(吸头、一次性手套等);(g)专用实验记录本、记号笔等。(a)冰箱(2~8?和-20?或-80?);(b)高速台式冷冻离心机(视情况定)(c)水浴箱和/或加热模块(d)生物安全柜(e)混匀器;(f)微量加样器;(g)可移动紫外灯;注:请在验收所选项打“,临床基因扩增检验实验室技术验收表验收意见暂基但不缺序验收内容不本有符符此需评论与说明符缺号合合项考合陷核(h)专用工作服和工作鞋;(i)消耗品(带滤心吸头、一次性手套等);(j)专用实验记录本、记号笔等。(a)核酸扩增仪;(b)微量加样器(视情况定);(c)可移动紫外灯;(d)专用工作服和工作鞋;(e)消耗品(带滤心吸头、一次性手套等);(f)专用实验记录本、记号笔等。(a)微量加样器;(b)可移动紫外灯;(c)专用工作服和工作鞋;(d)消耗品(带滤心吸头、一次性手套等);(e)专用实验记录本、记号笔等。、工作区域、、照明、温控、通风等应便于检测工作的正常进行。实验室应配备温度湿度计、。。应有实验室清洁、;注:请在验收所选项打“,”。临床基因扩增检验实验室技术验收表验收意见暂基但不缺序验收内容不本有符符此需评论与说明符缺号合合项考合陷核实验室应有关生物污染物处理、;这些人员必须经过培训,并取得上岗证。实验室应有培训计划和措施,。(如上岗证)、培训、技能和经历等技术档案。设