文档介绍：感冒清热颗粒制剂批生产指令生产车间::执行感冒清热颗粒工艺规程SOP-SC-4003-02。生产工序生产地点主要设备岗位SOP工艺参数粉碎粉碎间万能粉碎机SOP-SC-1001-0280目粉碎混合制粒干燥间槽形混合机SOP-SC-1002-02干混15分钟湿混5分钟摇摆颗粒机SOP-SC-1002-0212目沸腾制粒机SOP-SC-1002-02≤70℃整粒混合间振荡筛SOP-SC-1004-0210目﹑60目快速整粒机SOP-SC-1005-0210目三维运动混合机SOP-SC-1006-:按批领用量领取本批所需物料。序号原辅料名称物料编号批号质检报告单号单位处方量(4万袋)损耗(%)批领用量备注1感冒清热浸膏Kg81~990%2薄荷等挥发油ml100~1330%3蔗糖FS06Kg3305%4糊精FS11Kg1080%595%%指令下达人:批准人: 日期: 年月日感冒清热颗粒制剂批生产记录一、感冒清热颗粒制剂备料工序批生产记录产品名称规格批号批量操作时间感冒清热颗粒12g/(前次)(将上批清洁合格证附于本工序记录后)1、无前批生产遗留物和文件2、秤3、清场合格无□有□完好□不完好□合格□不合格□操作者: QA检查员: ★经QA检查员检查合格后方可进行下一项操作!:对照生产指令领取并复核原辅料的品种、数量,操作执行《备料岗位标准操作规程》SOP–SC-1001-02。序号原辅料名称物料编号批号处方量批领用量备注1感冒清热浸膏81~99kgKg2薄荷等挥发油100~133mlml3蔗糖FS06330kgKg4糊精FS11108kgKg595%:复核者::操作执行《制粒岗位标准操作规程》SOP–SC-1002-02。设备名称万能粉碎机设备编号SC04010101粉碎前蔗糖量Kg粉碎后蔗糖量Kg异常情况处理:收率≥95%粉碎后量收率=×100%=×100%=粉碎前量工序负责人操作人QA检查员备注:粉碎后用洁净塑料桶盛装,密封保存入中间库备用。: 开始时间: 结束时间:清场指令控制项目清场情况操作者备注执行SOP–SC-2001﹑SOP–SC-2002(1)清除遗留的物料和记录文件(2)清洁操作间(3)清洗设备、工具、、墙、地面、、容器清洁□未清洁□清洁□未清洁□清洁□未清洁□清洁□未清洁□QA检查员工序负责人检查时间年月日产品名称规格批号批量操作时间感冒清热颗粒12g/﹑制粒:操作执行《制粒岗位标准操作规程》SOP–SC-1002-02。第一次混合、制粒设备名称槽形混合机设备编号SC05060701摇摆颗粒机SC05040801控制项目工艺参数第一次第二次第三次异常情况处理物料用量感冒清热浸膏KgKgKgKg蔗糖细粉165KgKgKgKg糊精54KgKgKgKg45%乙醇6KgKgKgKg混合时间干混15分钟分钟分钟分钟备注:分三次混合湿混5分钟分钟分钟分钟制粒筛网规格12目目目目工序负责人操作人QA检查员第二次混合、制粒设备名称槽形混合机设备编号SC05060701摇摆颗粒机SC05040801控制项目工艺参数第一次第二次第三次异常情况处理物料用量感冒清热浸膏KgKgKgKg蔗糖细粉165KgKgKgKg糊精54KgKgKgKg45%乙醇6KgKgKgKg混合时间干混15分钟分钟分钟分钟备注::将湿颗粒放入沸腾制粒机中烘干,操作执行《制粒岗位标准操作规程》SOP–SC-1002-02。设备名称沸腾制粒机设备编号SC05040501控制项目工艺参数操作记录干燥温度≤70℃℃干燥时间操作者: 工序负责人:QA检查员:重量操作人QA签字桶数桶日期年月日★经QA检查员和工序负责人检查签字后方可进入下一工序!:开始时间: 结束时间: 清场指令控制项目清场情况操作者备注执行SOP–SC-2001﹑SOP–SC-2002(1)清除遗留的物料和记录文件(2)清洁操作间(3)清洗设备、工具、、墙、地面、、容器清洁□未清洁□清洁□未清洁□清洁□未清洁□清洁□未清洁□QA检查员工序负责人检查时间年月日感冒清热颗粒制剂批生产记录二、感冒清热颗粒混合工序批生产记录产品名称规格批号批量操作时间感冒清热颗