文档介绍：感冒清热颗粒
2013级制药一班
姜杰亚
产品概述:
1 产品名称:感冒清热颗粒
2 产品特点:
(1)性状:本品为棕黄色的颗粒,味甜、微苦。
(2)规格:每袋装12g。
(3)功能与主治:疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。
(4)用法与用量:开水冲服。一次一袋,一日2次
(5)贮藏:密封。
(6)有效期:三年。
(7)新药类别:本品为国家中药仿制品种。
(8)不良反应:尚不明确
(9)注意事项:、酒及辛辣、生冷、油腻食物。。、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。℃的患者,应去医院就诊。,应去医院就诊。,过敏体质者慎用。。。。,使用本品前请咨询医师或药师。
3 处方:荆芥穗200g 薄荷60g 防风100g
柴胡100g 紫苏叶60g 葛根100g
桔梗60g 苦杏仁80g 苦地丁200g
芦根160g 白芷60g
辅料:蔗糖、糊精、乙醇
制法:以上11味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并。〜(50℃)的清膏,取清膏,加蔗糖、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,加人上述挥发油,混匀,制成1600g;或加入辅料适量,混匀,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成800g(无蔗糖);〜(55℃)的药液,喷雾干燥,制成干膏粉,取干膏粉,加乳糖适量,混合,加入上述挥发油/混匀,制成颗粒400g即得(含乳糖)。
:方中荆芥穗香窜,气味轻扬,长于发表散风,为君药;防风、苏叶疏风散寒,薄荷、柴胡疏风散热,葛根解肌退热,升津止渴,为臣药;桔梗、苦杏仁宣肃肺气,化痰止咳,白芷解表散风,通窍止痛,地丁清热解毒,芦根清热生津止渴,为佐使药。诸药合用,共奏疏风散寒,解表清热之效。
工艺用水
原药材
净制
芥穗等三味
防风等八味
水蒸汽蒸馏
挥发油
药渣
煎煮
浓缩
蔗糖、糊精
复合膜
粉碎
过筛
制粒
整粒
总混
分装
外包
入库
工艺流程
(2)取本品半袋,研细,加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液40ml,振摇,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材lg,加水40ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:2:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取白芷对照药材、防风对照药材各1g,分别加水40ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10»1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的突光斑点。