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对《中国药典》金银花、丹参成分指标的商榷.pdf

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对《中国药典》金银花、丹参成分指标的商榷.pdf

文档介绍

文档介绍:..——现代中药研究与实践年第卷第期
. . . ——
对《中国药典》金银花、丹参成分指标的商榷
张振华, 陶妙娟。
. 安徽省铜陵市药品检验所, 安徽铜陵;
. 安徽省铜陵市第二人民医院, 安徽铜陵
关键词: 金银花; 绿原酸; 丹参; 丹参酮
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:———
金银花为忍冬科植物忍冬表金银花的部分项目检测结果
.
.的干燥花蕾或带初开的花, 具有清热解毒,
样号~ ~ ~
凉散风热功效。用于痈肿疔疮,热毒血痢,风热感冒
性状花完全开放黄棕色掺入滑粉霉变、虫蛀黄白色或绿,色
等症。丹参为唇形科植物丹参.. 标准规定应为花莆或仞开的花,表丽黄白色或绿白色
的干燥根及根茎,具有祛瘀止痛,活血通经等作用, 灰分% .~. . ~
标准规定戍不得过%
用于月经不调,脘腹刺痛,心烦不眠等症。这两个品绿原酸含量. .~
种在年版《中国药典》的规定,与《中国药典》标准规定绿原酸含成得少%
年版⋯相比,金银花增加木犀草苷的含量测定
检测,丹参增加丹皮酚的含量测定,但在绿原表丹参的部分项目检测结果
.
酸和丹参酮的含量标准一卜并没有改动,作者经过
样号】~ ~ ~ 】~
多年的考察和检测时发现,这两个成分在标准的制定·
状有虫蛀现象棕黑色符合定符合定
上不够合理,值得商榷。现就作者的考察实验结果报标准规定表向棕红色,断疏松,有裂隙, 导符求西色, 放射状排歹
道如下。月参酮含精~ ‘~ ~
标准规定含丹参酬戍小搿少‘%
仪器和试药
. 仪器美科学系统公司高效液相色谱号样花完全开放,性状不符合药典要求,其含量达
仪;溶剂过滤器;—超声波.~.%;~号样霉变,虫蛀现象明显,含量也达
清洗器海必能信超声公司; .~.%。在酸不溶性灰分项检查中,号样其酸不
电子天平;.—型高温电炉江苏东溶性灰分高达.%,可见掺杂之十分严重,但其含
台电器厂量仍为.%,符合标准规定限度。在受检的批样
. 试药绿原酸、丹参酮对照品批号分为品中,绿原酸的含量最高的为.%,.% 以上的有
—;—供含量测定用。中同批,.~.% 有批,绿原酸含量在.% 以下的
药品生物制品检定所提供;金银花饮片批、丹参不合格仅有一批为.%。批中,除含量外因性状、
饮片批均来源于医药单位。甲醇、乙腈为色谱醇, 酸不容性灰分而不符合药典标准的有批。
水为纯净水,其它试剂均为分析纯。由此可见,金银花中绿原酸的指标过宽,不利
方法与结果于有效控制饮片的质量,给一些较次的饮片开了“绿
金银花中绿原酸、丹参中丹参酮的测定, 灯”。通过实验结果分析认为,在进行药品检验时要
性状、灰分检查,均按照《中国药典》年版一尽量全检,避免部分项目检验就下结论,以免造成误
部检验和判定。结果见表、。判。同时,建议金银花的这一标准应加以修定和完
讨论善,其中绿原酸的含量标准应提高至.%左右为适,
. 金银花从批金银花的含量测定结果来看, 因这一指标可以将药材中掺杂、霉变、虫蛀等现象有
不合格的仅一批为号样,属严重变质现象。效地控制在规定标准以外,从而能够反映出药材的真
正质量。
. 丹参从批丹参中丹参酮含量测定的结果
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