文档介绍：。:~iUll规范鲁药市场做好鲁药GSP认证工作吉林畜牧兽医2012年第4期吴国锋,王晶会,,吉林白城137000~,吉林白城137000;,吉林白城137000兽药GSP,就是指《兽药经营质量管理规范》,是兽药经营和质量管理的基本准则,适用于兽药经营活动的全过程。兽药经营企业GSP的颁布实施,既是贯彻执行《兽药管理条例》提高兽药经营企业质量管理水平,规范兽药市场的重要手段,也是加强兽药源头监控,保证兽药质量,促进养殖业健康发展,维护公共卫生安全的重要举措。兽药GSP包含四层意思:其一它是一个规范。顾名思义,规范即“规定、程序、范式”;第二它是质量管理方面的规范,属于质量管理的范畴,控制的核心是兽药质量;其三调整的范围是兽药流通领域,规范的客体是兽药经营企业。兽药GSP有四个特征。一是法定性,兽药GSP认证是法定的。二是强制性,到2012年2月末不通过兽药GSP认证,就不能从事兽药经营。三是过程性。对兽药经营全过程进行质量控制,从合同签订到售后服务,是一种过程的管理。四是规范性,是一套规范化的管理程序和标准。兽药GSP认证是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业兽药经营质量管理进行监督检查的~种手段,是对兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。要求企业在兽药经营过程中,对兽药的合同、购进、运输、验收、贮存、调拨、销售、及售后服务等环节,实行全面、科学、规范的管理,以确保经营兽药质量。完善质量管理体系是兽药GSP认证的核心,规范兽药经营行为是GSP认证的根本,保证兽药质量可靠是兽药GSP认证的目的。1GSP前我市兽药经营企业的状况全市共有《兽药经营许可证》的兽药经营单位243家。我市兽药店经营范围主要是化学药品和中药制剂其中兼营兽用生物制品的50多家。在全市兽药经营企业中,比较规范的占30%,通过整改能够达到规范的占60%,其余的10%要进行彻底的改造和完善才能达到标准。我市的兽药经营企业的特点一是分布广,兽药经营遍及市区、县城、乡镇;二是规模小,绝大多数都是“夫妻店”,比较有规模和连锁经营的不到10%;三是条件差,经营场所、仓库、设备设施简陋;四是人员素质低,法律意识和相关业务素质较差;五是管理水平低,制度记录不健全。,目的不明,认证的动机不纯些药店对实施兽药GSP不能从根本上准确把握和理解,只知道通过兽药GSP事关药店生死,不知道实施兽药GSP的最终目的和对药店长远发展的重要意义。因此,一切以通过兽药GSP认证为目的,抱着被动的心态,采取各种手段,想方设法企图蒙混过关。,造成管理工作不能真正发挥作用,甚至浮于表面、走过场,兽药经营质量管理不按照规定要求和程序执行。2-3人员资质不符合要求些小兽药店没有符合兽药经营质量管理第4期2012年吉林畜牧兽医规范要求的从业人员。特别是质量管理人员资质不符合要求。,有的库房面积达不到最低要求,有的库房面积与药店的经营规模和品种不相适应;有的营业室面积达不到最低要求,有的营业室与生活区、办公区仓库不分。