阿司匹林质量检验第四组.ppt

文档介绍：阿司匹林的质量检验第四组:-(乙酰氧基)苯甲酸。%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸;遇湿气即缓缓水解。本品在乙醇中易溶,在三***甲烷或***中溶解,在水或无水***中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。(二个或几个)试验项目全面评价一个药物。阿司匹林1、FeCl3反应水解后能产生酚羟基,加三***化铁试液1滴,即显紫堇色2、水解反应阿司匹林鉴别【鉴别】(1),加水10ml,煮沸,放冷,加三***化铁试液1滴,即显紫堇色。(2),加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气,(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集Ⅱ图)一致。包括有效性、均一性、纯度要求及安全性四个方面。纯度要求即药物的杂质检查,亦称限度检查、纯度检查(DetectionofImpurities)【检查】,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显混浊,与一号浊度标准溶液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。溶液颜色检查法第一法除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解,置于25ml的纳氏比色管中,加水稀释至10ml。另取规定色调和色号的标准比色液10ml,置于另一25ml的纳氏比色管中,两管同置白色背景上,自上向下***,或同置白色背景前,平视观察;供试品管呈现的颜色与对照管比较,不得更深。如供试品管呈现的颜色与对照管的颜色深浅非常接近或色调不尽一致,使目视观察无法辨别二者的深浅时,应改用第三法(色差计法)测定,并将其测定结果作为判定依据。,加适量的盐酸溶液比色溶液的配制比色用***钾溶液精密称取在120℃干燥至恒重的基准试剂***,置500ml量瓶中,加适量水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。(),加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml,比色用***化钴溶液取***,加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml;精密量取2ml,置锥形瓶中,加水200ml,摇匀,