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行业研究
叶, : 一~
丁基橡胶药用瓶塞配方硫化体系
对头孢唑啉钠相容性的影响研究
王飞,司俊杰
常州润德医用材料厂,江苏常州
摘要:通过对不同硫化体系对头孢唑啉钠相容性试验对比,表明金属氧化物硫化体系对头孢
唑啉钠长期药物相容性试验结果稳定,而树脂硫化体系和硫化物硫化体系均有欠缺。
关键词:丁基橡胶药用瓶塞;硫化体系;头孢唑啉钠;相容性
丁基橡胶药用瓶塞以其独有的化学稳定性、优良硬脂酸:德国公司
的密封性和自密封性、耐高温消毒性能等优点,为药品炭黑:上海炭黑厂
包装保存提供了保证,但是丁基橡胶药用瓶塞在加工. 主要仪器及设备
过程中其配方体系中要加入多种化学助剂,经过混炼、硫变仪:台湾优肯一无转子硫变仪
硫化成型才具有使用价值。在其硫化过程中,配方硫化拉力机:台湾优肯一拉力试验机
体系的选择尤为重要,因为不同的硫化体系,其生成的硫化机:台湾东毓抽真空平板硫化机
交联键型和可迁移物质的不同,这样胶塞在储存、高温切片机:江苏江都试验机械厂一冲片机
消毒、药品封装中,分子键联在药物的影响下,低聚物恒温恒湿箱:江苏江都试验机械厂
的迁移性分子键联的稳定性均不同,从而影响药物的相试验配方如表所示
容性。怎样才能提高药物的相容性,必须选择交联键稳
表试验配方
定性高及低迁移物的硫化体系。为此我们就不同硫化体
系对头孢唑啉钠相容性的影响的试验结果进行了比较。
试验
. 原材料
卤化丁基胶:美国埃克森公司
矽丽粉:德国公司
树脂:美国公司基本配方:卤化丁基胶矽丽粉炭黑.
硫磺一:上海南汇化工厂. 硫化胶物理性能如表所示
氧化锌:美国公司. 相容性试验
.. 丁基橡胶药用瓶塞处理
用注射用水漂洗,将表面可掉异物洗掉,烘干。
收稿日期:——
.. 实验条件及放置方法
作者简介:王飞一,男,河南登峰人,工程师,主要从事丁基
胶塞研究。恒温:℃湿度:%
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孢唑啉钠的相容性影响较大。药物从封口装、储存到使用口
表硫化胶物理性能
过程中要经过一段周期性的流转,所以我们分别就不
同的停放时间进行了试验对比,发现不同的硫化体系
其长期耐化学药品性能对相容性的影响较大。结果表
明,金属氧化物硫化体系对头孢唑啉钠长期药物相容
性试验结果稳定,而树脂硫化体系对头孢唑啉钠短期
相容性试验效果较好,但对长期相容性试验效果较差,
硫化物硫化对头孢唑钠长期及短期相容性试验效果均
不符合标准,试验结果最差。
正立组分两组:组个月后观察,组个月
不同的硫化体系在生产硫化过程中,树脂硫化
后观察。
体系析出物多,对模具污染严重,硫化物硫化体系也存
,组个月
在有析出物,但随着用量的减少,模具的污染较小,氧化
后观察。
锌硫化体系在硫化过程中,没有发现有析出现象。另一
. 试验方法
方面因硫化交联结构的不同,对热及耐化学药品介质
按照版《中华人民共和国药典》第二部规定
的作用稳定性也有一定的影响。归纳起来说,因硫化体
标准执行。
系析出物迁移性的不同,交联结构的