保健食品生产工艺研究有关问题的探讨.ppt

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保健食品生产工艺研究有关问题的探讨
张保献
2009年7月
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试图讨论的问题
研发报告的生产工艺研究部分的内容与规范性问题。
生产工艺相关部分共性问题及其解决方案。
常用新技术应用现状和存在的问题。
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决定最终生产工艺的主要因素
原料种类和性质
剂型的选择
提取工艺研究
成型工艺研究
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研发报告的生产工艺研究部分
剂型(形态)的选择
提取工艺路线的确定与工艺参数的优选研究
成型工艺的研究
三批中试生产验证数据
三批中试样品自检报告
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剂型的分类
:糖果、固体饮料、粉剂、糕点、果冻、酸奶等。
:片、颗粒、胶囊、软胶囊、袋泡茶、丸剂(滴丸)等。
保健食品一般不予批准的剂型:注射剂、缓控释制剂、外用制剂等。
剂型(形态)选择
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剂型选择的原则



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提取工艺路线设计依据

:采用物理、化学和生物的提取方法

:溶剂提取、超临界提取、发酵、酶解、水解、微波提取、超声提取、荷电提取等。
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提取工艺参数的优选依据
优选方法:正交实验、均匀设计、星点设计等,一般用正交实验设计。当然也可以用单因素或双因素考察实验(方差分析)
优选指标的确定:一般用功效成分/指标成分,出膏率仅供参考。
数据处理方法:方差分析
存在的常见问题:
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精制方法的优选
醇沉法:
大孔树脂吸附法:
聚酰胺吸附法:
透析法:
超滤法: