文档介绍:促黄体生成激素文件编号:DGCPH-IMN-SOP-02-31版序:2005-1页码:第1页,共4页用途:用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的促黄体生成激素(luteinzinghormone,LH)含量。电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys2010免疫测定分析仪。概述:LH与卵泡刺激素(FSH)一样同属促性腺激素家族,二者协同调节和刺激性腺(卵巢和睾丸)的发育和功能。与FSH、TSH和hCG一样,LH也是糖蛋白,由二种亚单位(α-和β-)组成,含121个氨基酸和3条糖链,。对于女性,该激素在下丘脑-垂体-卵巢调节环路中发挥作用,控制月经周期。LH和FSH从垂体的促性腺细胞中阵发性释放,经血流到达卵巢。在卵巢中LH和FSH一起刺激卵泡的成长和成熟,进而刺激雌激素和雄激素的生物合成。LH水平在月经周期的的中期呈现最高峰,诱导排卵和形成黄体,其主要分泌物是雄激素。在睾丸的间质细胞内,LH刺激睾酮的产生。LH检测对查明下丘脑-垂体-卵巢系统的功能失常有作用。LH和FSH联合检测还可用于查明染色体异常的先天性的疾病(如特纳综合征)、多囊性卵巢(PCO)、闭经的病因、绝经综合征和疑有间质细胞发育不全。ElecsysLH测定方法能够检测文献已报导的所有LH种类。采用二种LH特异的单克隆抗体。其中生物素化的抗体识别由二种亚单位共同构成的决定簇,而钌标记的抗体识别β亚单位上的决定簇。因此与FSH、TSH、hCG、hGH和hPL的交叉反应可忽略不计。原理:采用双抗体夹心法原理,整个过程18分钟完成。?第1步:20µl标本、生物素化的抗LH单克隆抗体和钌(Ru)标记的抗LH单克隆抗体混匀,形成夹心复合物。?第2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。?第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。?检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。试剂:M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,。,生物素结合能力:470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。R1:生物素化的抗LH单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml。,,。含防腐剂。文件编号:DGCPH-IMN-SOP-02-31版序:2005-1页码:第2页,共4页R2:Ru(bpy)32+标记的抗LH单克隆抗体(黑盖),1瓶,10ml,,,。含防腐剂。储存和稳定性:存放在2-8度,切莫倒置。未开封,可稳定至标明的保质期。开封后,2-8度12周;放在Elecsys2010上,8周;(使用后放回2-8度;如置20-25度,约20小时)。标本采集和准备:血清:按标准常规方法采集。血浆:肝素锂、钠、铵;EDTA-K3;氟化钠/草酸钾抗凝均可。如采用柠檬酸钠抗凝的血浆,测定结果需+10%。标本在2-8度可稳定14天,-20度可稳定6个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。检测步骤:提供的材料:货号