文档介绍：:TS-MF-037-02总页码:17页本节页码:第1页 文件名称六灵丸(微丸)生产工艺规程起草者 审核者 批准者 起草日期年月日审核日期年 月 日批准日期年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量保证部分发单位        目  (关键质量控制点、物料平衡)、中间产品和成品的质量标准、检验方法、、、标签、 、标签、说明书(附样本)、包装材料消耗定额  、、:TS-MF-037-02总页码:17页本节页码:第2页 文件名称六灵丸(微丸)生产工艺规程   :【中文名】六灵丸(微丸)【汉语拼音名】Liuling Wan【剂型】微丸【规格】【性状】本品为黑色的包衣微丸;气芳香,味微辛、麻。【批准文号】国药准字Z22023552 【有效期】三年【贮藏】密封。【功能主治】清热解毒,消肿利咽。用于咽喉肿痛,单双乳蛾,丹痧疔疮,痈疖肿毒。【用法用量】含服。一次5-10丸,一日1-2次。小儿酌减,或遵医嘱。外用,以白酒化开,搽于患处。【注意】孕妇忌服。::编号原辅料名称规格或要求单位每1000丸用量每批生产用量(5000万丸)  3珍珠(制)            :《中华人民共和国卫生部中药成方药品标准》9册,WS3-B-1734-94  :TS-MF-037-02总页码:17页本节页码:第3页 文件名称六灵丸(微丸)生产工艺规程   洁净区(30万级)检验检验检验 :TS-MF-037-02总页码:17页本节页码:第4页 文件名称六灵丸(微丸)生产工艺规程   【处方】人工牛黄    麝 香    珍珠(制)       雄 黄    蟾酥    【制法】以上六味,珍珠、雄黄分别水飞成极细粉,其余人工牛黄等四味分别研成最细粉,过筛。除蟾酥细粉外,将其余五味粉末配研,过筛,混匀。先取2/3药粉用白酒泛丸,待成型后,将剩余的蟾酥混匀,继续用白酒泛丸。以百草霜为衣,打光,晾干,制成1000丸,即得。:《中国药典》2005年版 一部(炮制通则)及各药材项下的规定、《药材炮制规范》(修订本):  净选  洗药  干燥  炮制  灭菌  粉碎上述生产过程,除灭菌、粉碎两个工序属于30万级洁净区管理外,其余都是一般生产区管理。:按本工艺规程规定处方下达批生产指令,按批生产指令制作领料单。及时填写生产记录、与下步工序进行交接。、洗药:按各岗位标准操作规程操作。、雄黄按《选药岗位SOP》的要求除去药材表面粘附的杂物及非药用部位,每味药材挑选结束,经清场方可进行下味药材的挑选。选后的乳香、没药、黄米置白钢桶内,称重,挂上标记单置中间站存放。:将选后珍珠、雄黄置洗药机内用温度低于30℃饮用水清洗干净,每味药材清洗结束,经清场后方可进行下一味药材的清洗。:将洗后的珍珠、雄黄平铺于白钢烘盘内,厚度3-4cm,:TS-MF-037-02总页码:17页本节