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洁净厂房维护保养规程.doc

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洁净厂房维护保养规程.doc

上传人:xxj16588 2016/2/28 文件大小:0 KB

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洁净厂房维护保养规程.doc

文档介绍

文档介绍:中国3000万经理人首选培训网站洁净厂房维护、保养规程洁净厂房内表面维护、保养规程目的:建立厂房维护保养规程,保证药品生产质量,延长厂房、设施的使用寿命,使之充分发挥其性能和作用。:适用于厂房及其附属设施的维护保养。:工程部、生产部、质量部对本标准的实施负责。:,应坚持“预防为主”的原则。、维护、保养:、维护、保养由工程部负责,每月巡回检查一次。,洁净厂房内表面及结构、公用工程系统、仓储设施、质量部、实验室、办公区等,做好巡回检查记录。,应立即报告工程部经理并组织维修,并填写维修记录。对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修、保养,应尽可能地在生产区外进行操作。,做好维修后状态记录。、维修:,每年进行两次定期检查、维护,应安排在停产期间进行,不能影响正常生产及产品质量。、工程进度表,并组织施工及验收。,做好检修操作记录。:、质量部在日常生产及质量监督过程中,应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。发现有裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况,应立即报告工程部。,检修不得影响产品质量,必要时应停产并对在制品采取隔离措施。,工程部组织有关部门进行验收,合格后才能继续进行生产。、维护保养记录及验收报告应归入厂房设施档案。:厂房检查记录GC002900厂房检修保养记录GC003000洁净厂房温湿度监控规程目的:建立洁净厂房温湿度监测控制规程,使空调系统能够有效控制洁净厂房的温湿度。:适用于洁净厂房温湿度的监测控制。:工程部、生产部、质量部对本标准的实施负责。:,确定洁净厂房温湿度控制标准及检测点。::温度计。::湿度计。:,将温、湿度计安装在墙壁上,可随时观察温、湿度变化情况,并记录。:每班监测一次。:空调系统在规定的运行期间和装有加热器的情况下,在全年温度变化中国3000万经理人首选培训网站的情况下,应能够将洁净厂房温度维持在18—26℃,相对湿度控制在45—65%,或根据产品需要指定的温度范围。,若发现结果超出规定的范围,应及时检查原因,必要时对空调系统进行调整。。:洁净室温、湿度记录GC003100中国3000万经理人首选培训网站企业宣传海报、标语、挂图销售类别编号海报、标语、挂图名称价格品质管理类G36sigma及品质宣传海报(14张/套)320元/套Q1TS16949及品质宣传海报(10张/套)250元/套Q2品质标语(18张/套)360元/套I