文档介绍：,GMP是其英文名称的。:避免差错,防止和,建立体系。。。,自年月日开始实施。、件、件。:一切行为有一切行为有一切行为有一切行为有。:标准可分为:标准标准标准。生产工艺规程是标准,SOP是标准。,未取得“食品GMP证书”的企业或车间将取消其相应的。。、原料药生产中影响的工序。,各级机构和人员的职责应。、生产和能力。。。他们应有能力对食品生产和质量管理中实际问题作出的和。19从事食品生产操作和质量检验的人员应经培训,、高性、高性和强性及有特殊要求的生产人员和质检人员应经相应的技术培训。。、路面及运输等不应对造成。,不得互相妨碍。。。。。、接口严密、无、无物脱落,并能耐受和。,以减少和便于、。、物料,便于,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少和交叉。、灯具、风口以及其它公用设施,在设计和安装时应考虑到避免在中出现的部位。,主要工作室的照度宜为勒克斯。。厂房应有照明设施。34进入洁净区的空气必须,并根据生产工艺要求划分空气。35洁净区内的空气的数和数应定期检测,结果应存档。、天棚及进入室内的、灯具与、天棚的连接部位均应密封。,洁净区与室外大气的静压差应大于帕,并应有的装置。。无特殊要求时,温度应控制在。C,相对湿度应控制在%。、地漏不得对生产。,应有防止的措施。,其分装室应保持压,排至室外的废气应经处理并要求,排风口应远离其他空气进化系统的口。—内酰***结构类食品必须使用设备和独立的系统,并与其他食品的区域严格分开。,厂房必要时应有和设施。、空气和惰性气体应经净化处理,符合要求。,照明和等设施应符合要求。,以确定是否符合储存要求。,其环境的等级应与要求一致。,应有防止和的措施。,空气洁净度等级应与生产要求一致,有和防止的措施。、中药标本、以及其他各类实验室应与区域分开。、检定和放射性同位素检定要分室进行。、仪表应安放在专门的仪器室内,并有防止、、或其他外界因素影响的设施。、选型、安装应符合生产要求,易于、或灭菌,便于生产和、保养,并能防止和减少。、平整、易于、、耐腐蚀,不与食品发生或吸附。、冷却剂等不得对或其器造成污染。。、注射用水的、和分配应能防止物的和污染。、注射用水的储罐和输送管道所用材料应无、耐。、注射用水管道的设计和安装应避免角、管。、注射用水储罐和管道应规定对其进行、的周期。判断题(在括号内填√或×)仓储室必须设原料取样室()生产部门决定将不合格包装材料投入使用前应先通知质量管理部门()批生产记录内容填错,不能用刀子刮,也不能用改正液涂后修改。()质检人员和机修人员进入洁净区也也应该按规定的程序更换相应的洁净衣()SOP是技术文件,批记录则不是文件,()不允许车间内打毛衣和