文档介绍：附录七:关于发布新药监测期期限的通知(国食药监注[2003]141号)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品注册管理办法(试行)》关于新药监测期管理的规定,国家食品药品监督管理局对不同类别新药分别制定了监测期期限(见附件),并经局务会讨论通过,现予发布试行。各有关单位和药品注册申请人应当按照《药品注册管理办法》的规定,做好新药监测期期间的各项工作。执行中遇到的问题,请及时反馈我局药品注册司。特此通知附件:新药监测期期限表(试行) 国家食品药品监督管理局二○○三年七月八日  附件:新药监测期期限表(试行)期限中药、、天然药物中提取的有效成份及其制剂。:;;。。。、动物、矿物等药用物质制成的制剂。。、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。、天然药物制成的复方制剂(传统中药复方制剂除外)。。。。:(国外上市未满2年者)。。、体细胞治疗及其制品。。、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。。。。。。。。(细菌、病毒等)疫苗改为纯化或者组份疫苗。。。、天然药物制成的注射剂。。,或者由局部用药改为全身给药的制品。。。(工艺有质的改变者)。(工艺有质的改