文档介绍：贵州省兽药经营质量管理规范实施细则
第一章 总 则
第一条 为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量和兽药安全使用,确保畜产品质量安全和畜牧产业健康发展,根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定本细则。
第二条本细则适用于贵州省境内的兽药经营企业。
第二章场所与设施
第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,且布局合理,相对独立。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染。
第四条兽药经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、清洁,门、窗应当严密、易清洁。
第五条 兽药经营场所和仓库的面积应当与所经营的兽药品种、经营规模相适应,并符合以下规定:
(一)兽药经营企业的经营场所和仓贮建筑面积均应不少于25平方米。
(二)兽药连锁经营企业在同一县(市、区)内有多家经营门店的,其经营门店面积不得少于20平方米。但可以统一配置仓储和相关设施、设备。
(三)从事批发或连锁经营的兽药企业,营业场所面积应不少于30平方米,仓贮面积应不少于50平方米。
第六条 兽药仓库内应设立合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等区域。对不同兽药品种要分区、分类保管、储存,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。
第七条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。
第八条 兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:
(一)与经营兽药相适应的货架、柜台;
(二)避光、通风、照明的设施、设备;
(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;
(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备;
(五)具有防止不同品种兽药之间混淆和污染的隔离设施;
(六)具有卫生清洁的设施、设备等;
(七)经营兽用生物制品的,应具备确保冷藏要求的设施、设备。
第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好。
第十条兽药经营企业的仓库应当与营业场所隔离,其设置应当符合以下规定:
(一)兽药经营企业应当根据所经营兽药的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不超过20℃,冷藏库温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(二)经营固体消毒剂的兽药经营企业,应当设置独立的固体消毒剂专库,其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应,并配置相应的消防设施。
(三)经营兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等的兽药经营企业,应当具有独立的仓库或专柜。
第十一条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。应当在经营场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》和兽药信息服务栏。在兽药信息服务栏中张贴兽药管理法规,公示兽药质量信息及人员职责分工,明示服务公约、质量承诺和服务监督电话,设置意见簿等。
第十二条 变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。变更经营场所面积、仓库位置,增加或减少仓库数量以及相关设施、设备的,应当在变更后30个工作日内向县级兽医行政管理部门备案。
第三章 机构与人员
第十三条兽药经营企业直接负责人应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,具备相应兽药专业知识。兽药经营企业应当