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德巴金(丙戊酸钠口服溶液).doc

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德巴金(丙戊酸钠口服溶液).doc

上传人:xxj16588 2016/3/4 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:德巴金(丙戊酸钠口服溶液)【药品名称】商品名称:德巴金通用名称:丙戊酸钠口服溶液英文名称:SodiumValproateOralSolution【成份】本品主要成份为:丙戊酸钠。【适应症】本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。【用法用量】口服1***常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg,分次服。开始时按体重5~10mg/kg,一周后递增,至发作得以控制为止。当每日用量超过250mg时,每日应分次服用,以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过30mg/kg,~。2小儿常用量:按体重计与***相同。也有报道开始时按体重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受为止。【不良反应】:(1)过敏性皮疹;(2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑;(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。。(1)较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。(2)较少见或罕见的有:便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。【禁忌】有肝病或明显肝功能损害时禁用。【注意事项】,以减少药物对胃部的刺激。:尿***试验可能由于***性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内最好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。,应逐渐【特殊人群用药】儿童注意事项:参见其它项下内容,或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项:育龄妇女:必须在谨慎评估后才能决定育龄妇女是否能使用本品,权衡获益是否超过未来的胎儿发生先天异常的危险。需要在首次本品前,及在已经使用丙戊酸治疗的妇女计划妊娠前作出决定。妊娠·与癫痫和抗癫瘸药物有关的风险研究显示,接受任何抗癫痫药物治疗的母亲的子代中,畸形的发生率比一般人群中(大约3%)报道的高2-3倍。在多种药物治疗时所报道的畸形儿数量有所增加,最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。癫痫母亲生育的孩子中,极少数报道出现发育延迟。不可能区分上述情况的原因是遗传、社会、环境因素,母亲的癫痫病或抗癫痫药物治疗。尽管有以上的潜在风险,不能突然终止抗癫痫治疗,因为可能导致癫痫发作,而后者对母亲和胎儿均会导致严重后果。在妊娠过程中,母亲强直-阵挛性发作和癫痫持续状态引起的缺氧,可能增加母亲和未出生婴儿的死亡危险。·与本品相关的危险在动物:已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人体中:有数据显示,与其它抗癫痫药物相比,使用丙戊酸治疗癫痫的母亲所生下的婴儿,轻度或重度畸形的发生率升高,特别是神经管畸形、颅面缺损、四肢畸形、心血管畸形和多发异常包括多系统畸形。有数据显示,相比使用丙戊酸单药治疗,联合其他药物进行多药物抗癫痫治疗时,婴儿畸形率增高。有数据显示,使用丙戊酸治疗癫痫的母亲所生下的婴儿,出生前本品暴露与发