文档介绍：质量部2004年9月8日包装样稿审核流程图包装样稿的产生、备案、印制包装样稿的提出按要求修改并确认包装样稿负责:销售部负责:销售部注:样稿须包1份含文字、图案、一式二份尺寸、材质及设计样稿确认后,另外相关说明提供备案样稿一式四份国家相关规定、文字、图案确认进行包装变更文字、图案审核备案手续负责:质量部负责:质量部一式二份1份尺寸、材质审核尺寸、材质确认负责:生产部负责:生产部供应部注:样稿不符合要求时,供应部返还质量部1份确认包装并联系印刷厂试制注:会签部门为销售、质量、生产及主管经理调研市场成本清样3份并会签会签完毕交质量部、供应部、印刷厂各1份负责:供应部负责:供应部注:提供相关数据注:须经质量部书面确认已备案无误,才能印刷。预算成本印制负责:财务部负责:供应部1目的:建立一个印刷包装材料的设计及改版的标准操作程序。2范围:公司印刷包装材料的设计及改版的管理。3职责:质量部、销售部、生技部、供应部SOP的实施负责。4内容::、说明书应与药品监督管理部门批准的内容相一致。::注册商标、批准文号、品名、产品批号、规格、有效期、生产单位等。。、规格、批准文号、生产单位等内容。:其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。:,文字内容由质量管理部负责提供;,生产部负责对设计的包装材料及提供的包装尺寸对初稿进行核对,销售部部长对以上审核进行确认无误后,将初稿返回销售部办公室设计人员。。。。、彩样尺寸及色泽标准进行核对签字,由销售部部长核对后的正式稿由质量管理部长、生产部部长分别复核并会签。,报主管经理批准,一份存档于质量管理部,另一份交供应部门按“供应商质量审计程序”选择合格的供应商进行试制,并由供应商提供试制清样三份。、质量管理部部长、生产部部长、主管经理分别进行审核并签字。经审核签字的清样由供应部和质量管理部各存档一份。,作为批量印刷包装材料及宣传品的验收依据。,由质量管理部书面通知生产部及生产车间新包装材料启用时间、销售部向市场发放各类宣传品。:、宣传品做出变更时,应由销售部门提出书面申请,说明需变更或增加的内容及要求,经常务副经理或其授权人批准后,交销售办公室设计,书面申请原件存档于质量管理部。,质量管理部部长审核批准后,由办公室设计印刷包装材料彩稿。(包装规格、文字内容、尺寸等)产生印刷包装材料及宣传品的彩稿一式三份,-。,质量管理部应书面通知生产部该批包装材料的启用时间,以避免造成差错。、改变模版时将上次使用模版根据具体情况进行现场销毁或收回销毁,销毁时由供应部进行销毁,QA室主任进行现场监督,并做好记录。,应加强库房领发料及生产车间作业现场的监控,防止出现差错。““印刷包装材料修改审批表”、“印刷包装材料核对表”印刷包“”。装材料印刷审批表作废印刷模版处理记录”题目:质量标准和检验操作规程的管理登记号QC-719A页数1/3批准:日期:制定:制定日期:生效日期:审核:日期:颁发部门:颁发人:原标准登记号:分发部门:标题:、辅料、包装材料、中间产品和成品质量标准和检验操作规程的编辑、。、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准和检验操作规程。。、技术开发部根据法定标准要求和实际生产水平负责制订,并由质量保证室主管人员按本厂代号系统加以编辑归档。、