一次性使用医用口罩技术规范要求.doc

文档介绍：医疗器械产品技术要求编号::平面耳挂式规格:×、×9cm、12cm×,具体型号规格及尺寸信息见表1:表1一次性使用医用口罩型号规格及尺寸信息表型号规格(未展开尺寸,长×宽,允差±5%)××9cm平面耳挂式12cm×(平面形):根据产品供应形式(非无菌提供)、形状、佩戴方式的不同进行划分。:根据产品的尺寸大小进行划分。。其原材料材质信息见表2。表2原材料材质信息部件材质口罩体外层纺粘无纺布(聚丙烯)口罩体内层纺粘无纺布(聚丙烯)口罩体中间层熔喷无纺布(高熔聚丙烯)鼻夹可塑性材料(铁丝)口罩带(耳挂式)、形状完好,表面不得有破损、污渍。,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌;尺寸应符合表1的要求。,鼻夹由可塑性材料制成。。。。(BFE)口罩的细菌过滤效率应不小于95%。。。表3非无菌型口罩微生物指标细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌≤-,。-,。-