文档介绍：GMP 试题(疫苗) ( ) 、疫苗类制品、抗体类制品、细胞因子类制品、被动免疫制剂、疫苗、诊断试剂 70年代以来,疫苗类的制品除了细菌性和病毒性两大类,又增加了()。、核酸(DNA) 为基础的疫苗等、核酸(DNA) 为基础的疫苗等、核酸(DNA) 为基础的疫苗等、灭活疫苗等 :口服双歧杆菌类制品、地衣芽孢杆菌类制品、蜡样芽孢杆菌类制品、酪酸梭菌类制品、枯草杆菌类制品、肠球菌类制品等,属()。。细胞培养从传统的转瓶工艺,逐渐转化成生物反应器培养工艺。采用这类技术的疫苗有( )。 5000 支时,应达到() 1支污染品 2支污染品 5000 至10000 支时,应达到() 1支污染品 ,需调查,可考虑重复试验 ,需调查 ,需调查级别的动物 ,只要能够用于生产即可。、贮存、保管、使用、销毁应执行()规定. ,内容至少包括() 、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况、动物品种及级别、动物体重等、动物饲养 ()。、主代种子批和工作种子批系统 11. 种子批系统应有() 、菌毒种特征鉴定、传代谱系等资料、生产和培育特征等资料 D. 菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系、菌毒种应为单一纯微生物、生产和培育特征、最适保存条件等完整资料. () 、主代细胞库和工作细胞库 13. 细胞库系统应包括() A. 细胞原始来源( 核型分析、致瘤性) 、群体倍增数、传代谱系、细胞应为单一纯化细胞系、制备方法、最适保存条件等. (核型分析、致瘤性) (核型分析、致瘤性)、传代谱系、制备方法、最适保存条件等. 14. 在含有霍乱、鼠疫苗、免疫缺陷病毒(HIV) 、乙肝病毒等高危病原体的生产操作结束后,对可疑的污染物品应() ,方可移出工作区.