文档介绍：宝鸡市怡康大药房连锁有限责任公司庆丰店文件题目:YK-QM-MD-024编制部门:质量管理部起草人:赵亚妮审核人:彭悦批准人:郭侃宏起草日期:2017年9月230批准日期:2017年9月23日执行日期:2017年9月23日批准日期:2017年9月24日变更记录:执行新版GSP标准药品可追溯管理制度目的:为落实药品经营企业追溯管理责任,建设来源可查,去向可追,责任可究的药品全链条追溯体系,以便于在发生药品质量问题时,及时召回药品,防控风险扩散;便于发生药品质量问题时的责任界定;特制定本制度。依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。责任:质量管理部对本制度的实施负责。,索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。,并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、岀库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统,供采购、收货及验收人员查对。供货单位基础数据库应当包含以下信息:供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、,药品基础数据库应当包含以下信息:商品编码、药品通用名称、制剂、规格、计量单位、生产厂商、批准文号及有效期、所属药品经营范围、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容,中药饮片还应当包含产地。、完整的药品采购计划、釆购订单、釆购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库、复核记录,记录应不可更改,并按日备份。采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容,采购中药饮片的还应当标明产地。(2)购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验,确定药品的合法性和供货单位的合法资格。,确认其是否真实、有效:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况;《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式;银行开户许可证复印件及开户信息。。药品注册批件或药品再注册批件,或进口药品注册证、医药产品注册证复印件;药品质量标准复印件;药品说明书、最小销售包装、标签原件或复印件;药品检验报告书复印件。,应当向供货单位索取随货同行单和发票。(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、计量单位、数量、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期、销售员姓