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物料成品储存管理标准.doc

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物料成品储存管理标准.doc

上传人:柯 2020/4/21 文件大小:25 KB

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物料成品储存管理标准.doc

文档介绍

文档介绍:沈阳第一制药有限公司企业标准物料、成品库存管理标准Q/DYZ·G13·05-2011(版本号:02)页号:1/41目为加强物料、成品在库安全储存,防止污染、交叉污染、混淆与差错,确保库存物料、成品质量完好、数量准确。2引用标准《药品生产质量管理规范》2010年修订3适用范围适用于东北制药集团沈阳第一制药有限公司物料、成品库存管理。、成品仓储管理;负责库房温湿度环境监测及记录;负责库内虫害监控、设施巡检及处理;负责向质量部报告储存期内发生可能影响物料、成品质量情况。、成品质量情况进行确认并下达处理意见。5术语物料:是指原料、辅料、包装材料及非生产用化学试剂。6具体要求本着“安全可靠、作业方便、通风良好”原则,依据各类物料、成品储存标准按批次、品种、规格、固液状态离地储存,正向堆码、严禁倒置。八角茴香油、樟脑等挥发性物料须专库、固液分区存放。β-内酰***结构类、激素类原料须专库存放。、成品质量状态分划待检区、合格区、不合格区(库)、退货区。物料及成品须根据不同质量状态分区储存。如遇货位紧张,功能区之间可相互延伸,并在货位卡上做好标记。一旦对货位资源恢复,物料及成品应立即复位。、平铺式库房以垛为储存单元。物料及成品堆码时须保证其在库储存、运输过程中垛型稳定性、美观、整齐,严禁超高、超重,严禁因摆放不当而造成包装塌陷或倒垛等情况。、规格、批号物料及成品同一托盘储存。、成品严禁倾倒摆放。、液体同列储存时,固体在上、液体在下。、总高度须控制在储存单元额定范围内,严禁超载。、批次归类码垛储存。当不同品种、规格、批次物资位于同一列时,。。、柱、。。、电梯口、消防安全通道附近为禁止堆堵区域。区域内严禁堆放任何物品。暖气设施处在供暖期内执行上述规定。,填写“库房温湿度记录”(见附录A,编号:G13•—01)。特殊药品专库、化学危险品库,可随收发货随时监测。:0~30℃:0~20℃:-5℃:30%~75%、库区内须保持清洁整齐、无杂物、无垃圾、无积水,货架、货物、托盘上无积尘、无污物。、易燃品或其它可能对货物造成质量隐患物品带入库房。、计量器具、仪器仪表、现场软件进行日清。随货物发放,保管员应对空货位地面及货架进行及时清洁。特殊药品库、化学危险品库可随收发货及时清洁。、积水等可能对货物质量、库内运行车辆安全造成隐患情况发生。“库房卫生清