文档介绍：第1页,共50页课程名称:生物制药学学时:40学时;课程性质:专业必修课任课教师:刘丽华(电话:**********)E-mail:******@,共50页考试成绩=卷面成绩×70%+平时成绩×30%平时成绩=出勤(包括上课状态)+作业红字重点,蓝字次重点,紫色字自学,绿色字多余。本课程的基础课程:生物化学、微生物、分子生物学、基因工程、免疫学等。想法:每次课留出10-15min学生简短地总结本次课你获得的信息或提出问题。第一章生物制药概论第3页,共50页本课程的主要内容及重点内容生物制药概论(2学时);生物药物简介(4学时);发酵工程技术概论(4学时);基因工程制药(10学时);动物细胞制药(5学时);抗体制药(5学时);酶工程制药(6学时);生物制品简介(2学时);复****讨论(2学时)。第一章生物制药概论第4页,共50页教材:夏焕章,[M].。参考书:元英进主编,现代制药工艺学(上、下册),化学工业出版社,2004年7月第一版。梁世中主编,生物制药理论与实践,化学工业出版社,2005年6月第一版。吴梧桐主编,生物制药工艺学,中国医药科技出版社,1993年第一版。第一章生物制药概论第5页,共50页马清钧主编,生物技术药物,化学工业出版社,2002年12月第一版。王旻主编,生物制药技术(高新技术科普丛书),化学工业出版社,2003年1月第一版。相关期刊和网站。熊宗贵主编,生物技术制药,高等教育出版社,1999年9月第一版。北京第一章生物制药概论第6页,共50页谈谈你对生物制药和生物药物的认识和理解?第一章生物制药概论第7页,共50页第一章生物制药概论概述;生物技术及其在制药行业中的应用;生物制药的发展历程;生物制药行业的认证体系;生物制药的现状与展望。第一章生物制药概论第8页,共50页第一节概述生物制药的相关概念:生物技术制药(biotechnologicalpharmaceutics);生物技术药物(biotechnologicaldrugs,biotechnologymedicine);生物药物(biologicalmedicine)。第一章生物制药概论第9页,共50页生物技术制药的概念生物技术制药:是以生物体和生物反应过程为基础,依赖于生物机体或细胞的生长繁殖及其代谢过程,利用工程学原理和方法对实验室所取得的药物研究成果进行开发放大,在反应器内进行生物反应合成过程,进而生产制造出商品化药物。第一章生物制药概论第10页,共50页生物技术药物生物技术药物(biotechnologymedicine):一般是指采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。定义中可搜索到一些其它定义。