文档介绍：生物制药概论
生物技术发展简史
现代生物技术简介
基因工程、酶工程、细胞工程和发酵工程
生物药物与基因工程药物
国家863计划的成就(生物领域)
生物领域
三个主题
六个重大项目
十三个专题项目
三个主题
高产、优质、抗逆动植物新品种新型药物、疫苗和基因治疗蛋白质工程
六个重大项目
两系法杂交稻技术;
抗虫棉花等转基因植物;
生物技术药物;
重大疾病相关基因的研究;
恶性肿瘤等疾病的基因治疗;
动物乳腺生物反应器。
十三个专题
101-01 转基因植物;
101-02 分子标记技术在农作物育种中的应用
101-03 农业重组微生物;
101-04 植物生物技术的应用基础研究;
101-05 动物生物技术;
101-06 农用基因工程生物的中试开发;
102-07 重组疫苗;
102-08 基因工程药物;
102-09 抗体工程;
102-10 人类重大疾病基因分离、克隆、结构和功能研究;
102-11 医药新技术、新方法研究;
102-12 医药生物技术产品的中试开发;
103-13 蛋白质工程。
两系法杂交稻技术国际领先
我国两系法杂交水稻的技术已经成熟,已进入快速发展阶段。共育成实用不育系34个,广亲和系26个。24个组合通过品种审定,并在南方各省大面积推广,累计种植5300万亩,增产稻谷25亿公斤以上。超级杂交稻研究取得初步成果,受到党和国家领导人的高度重视。
动物乳腺生物反应器
构建成了具有我国自主知识产权的以牛αSI casein 和牦牛BLG两种基因为基础的乳腺组织特异性表达载体;建立了显微注射、体细胞克隆、单精注射受精等多种转基因技术体系。组建了4个受体动物专用场。
基因工程疫苗和药物进入市场
已有18种(其中3种拥有自主知识产权的I类新药)医药生物技术产品投放市场,世界上销售额前十位的生物技术药物,我国已生产8种并投放市场;另有9种药物已完成或正在进行临床试验、9种进入中试和18种处于实验室研究阶段,其中大部分具有自主知识产权;基因工程药物和疫苗的研制已初步实现了由跟踪仿制向创新的转变,以及从实验室研究向产业化的转化。
治疗性乙型肝炎疫苗初露端倪
血源乙肝表面抗原-抗体二重复合物作为治疗性疫苗已获特殊临床试验批文,基因工程乙肝表面抗原-抗体二重复合物已完成实验室研究和中试工艺研究,正在申请临床试验。另外,新开展的乙肝表面抗原-抗体-DNA疫苗三重复合物的研究,以小鼠为模型的实验结果证明疗效优于二重复合物,成果也已获中国和国际的专利。
人工血液代用品技术成功转让
在完成实验室研究和小试后,又建成中试规模的血源生产基地,现已有连续6批的产品达企业质控标准。研究的工艺路线具有自主知识产权,已申请3项国内发明专利;,创我国生物技术单项技术转让费最高纪录。