文档介绍：年产 2000 万袋颗粒剂车间设计目录摘要................................................................................................................... 2 一、车间设计概述................................................................................................ 3 二、生产规模及包装形式.................................................................................... 4 三、生产制度........................................................................................................ 4 四、生产方法及工艺流程.................................................................................... 4 ........................................................................................................ 6 ................................................................................................ 7 七、车间设计布局................................................................................................ 9 八、药品 GMP 设计规范...................................................................................... 11 九、结束语.......................................................................................................... 15 参考文献: .......................................................................................................... 16 摘要本文是研究药物制剂中颗粒剂在药厂车间中各项参数选择的最优化问题。其研究内容包括年生产 2000 万袋颗粒剂的工艺概述和物料恒算情况,以及根据物料恒算进行的工艺设备选型,包括过筛机选用, 整粒总混机, 摇摆式颗粒机, 复合铝箔包装机,干燥机等设备的选用。另外,对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍,其中包括颗粒剂车间岗位总厂区中的位置、管道的布置和车间的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站的布置、车间产尘,散热,散湿,臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理相关内容。本文还对药厂 GMP 生产规范的相关内容进行概述,以期对药厂 GMP 在颗粒剂岗位的应用了解。最后,还附有工艺主要设备一览表和两个附图(颗粒剂的生产流程图和车间平面图) 。通过这些内容的简单概述要求,来了解药物制剂生产中颗粒剂生产岗位的相关内容,对颗粒剂车间的总体工艺技术及生产方式总体了解。关键词颗粒剂物料恒算生产设备 GMP 生产规范设计题目:年产 2000 万袋颗粒剂车间设计一、车间设计概述 (granules )是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂; 粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型,既可吞服,又可分散于水中服用。根据颗粒剂在水中的分散情况,可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。颗粒剂与散剂比,具有以下特点: (1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少; (2)服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂; (3)必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度,以保证包衣的均匀性; (4 )注意多种颗粒的混合物,如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象,从而导致剂量不