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上传人:1017848967 2020/5/18 文件大小:15 KB

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文档介绍

文档介绍:SAE处理及报告流程电话:传真:接受人:李丹SAE发生后电话:传真:接受人:肖佩君电话:传真:报告本中心伦理委员会报告本中心机构办公室报告申办单位/申办单位委托的CRO公司监察员报告组长单位继续治疗病人并观察病情,如为双盲试验,酌情开启随机信封治疗病人立即积极治疗病人电话:传真:报告CFDA药品不良反应监测中心报告省FDA药品不良反应监测中心