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进口化妆品注册申报备案.doc

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进口化妆品注册申报备案.doc

上传人:2024678321 2020/5/25 文件大小:1.06 MB

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进口化妆品注册申报备案.doc

文档介绍

文档介绍:进口非特殊用途化妆品申报新规定(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;(二)产品名称命名依据;(三)产品配方;(四)原料来源明细表;(五)产品中可能存在安全风险物质的有关安全性评估材料;(六)化妆品中首次使用的原料或提取物的相关材料;(七)产品质量安全控制要求;(八)产品原包装(含产品标签);拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(九)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关材料;(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许自由销售的证明文件;(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;(十二)委托在华责任单位代理申报的委托代理授权书,以及被委托单位的营业执照复印件并加盖其公章(在华责任单位授权书中已注明委托代理申报关系的除外);(十三)已经备案的在华责任单位授权书复印件及在华责任单位营业执照复印件并加盖其公章;(十四)可能有助于备案的其它材料;另附许可检验机构封样的样品1件。进口特殊用途化妆品申报新规定国家食品药品监督管理局新规定自2009年12月1日起正式实施1,进口特殊用途化妆品行政许可申请表;2,产品名称命名依据;3,产品配方4,功效成分、使用依据及文献资料;5,原料来源明细表6,产品中可能存在安全风险物质的有关安全性评估材料7,化妆品中首次使用的原料或提取物的相关材料8,生产工艺简述和简图;9,产品质量安全控制要求10,产品原包装(含产品标签);拟为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);11,经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关材料;12,产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许自由销售的证明文件;13,化妆品使用原料及原料来源复核疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;14,委托在华责任单位代理申报的委托代理授权书,以及被委托单位的营业执照复印件并加盖其公章(在华责任单位授权书中已注明委托代理申报关系的除外);15,已经备案的在华责任单位授权书复印件及在华责任单位营业执照复印近并加盖其公章;16,可能有助于行政许可的其他材料。检验机构封样的未启封的市售样品1件。办理进出口化妆品标签审核须知一、进出口化妆品标签审核范围1、所有进出口化妆品。2、境内分装化妆品,海关罚没的进口化妆品。3、免税化妆品、国际航空公司在国际航线上销售的化妆品。其标签审核由国家局统一协调。二、申请单位应提交的审核资料1.《进出口化妆品标签审核申请书》。、代理商的营业执照。。。。:经公正的产品在生产国(地区)官方允许销售的证明文件或原产地证明。出口化妆品标签另提供:出口企业卫生许可证。。所有外文内容均需翻译成中文。除化妆品标签样张以外的申请材料使用A4纸张装订成2套,受理机构和国家质检总局各持1套。用于申请材料的化妆品标签样张:每1套申请材料附1份有中文标签的销售包装,如为裸体包装产品,须是反映产品外观、字迹清晰的彩色照片或彩色扫描图像。加贴中文标签的进口化妆品,还需在每套材料中提供1份原包装、说明书及其二者的全部中文翻译。用于制作证书的化妆品标签样张:4份反映产品销售包装外观、字

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